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安成藥業:公告本公司之從屬公司大陸海南華益泰康藥業有限公司通過美國FDA查廠

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2016.01.15 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:105/01/152.公司名稱:海南華益泰康藥業有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:子公司4.相互持股比例:本公司持有65.58%海南華益泰康藥業有限公司之股份5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司今日接獲從屬公司大陸海南華益泰康藥業有限公司通知,該公司通過美國FDA查廠,成為美國FDA認可之合格cGMP廠。華益泰康藥業有限公司為本公司製造TWi-011(適應症:高血壓)的代工廠。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:本公司已向美國FDA提出TWi-011的藥物許可(ANDA)申請,本公司將密切追蹤藥物申請核准進度及產品上市事宜。

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