F-喜康：代子公司喜康生技股份有限公司公告申請單株抗體生物相似藥JHL1101(rituximab biosimilar)於歐洲進入臨床試驗，已接獲通知確認申請有效，進入審查程序。

第三十四條　第42款1.事實發生日:105/01/122.公司名稱:喜康生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%子公司。5.發生緣由:喜康生技於2015年12月23日向英國藥監機構MHRA(Medicines andHealthcare products Regulatory Agency)遞件申請單株抗體生物相似藥JHL1101(rituximab biosimilar)用於重度類風濕性關節炎病人之第一期臨床試驗，於2016年1月12日接獲通知確認送件有效，進入審查程式。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：單株抗體生物相似藥JHL1101(rituximab biosimilar) (2)用途：主要用於治療非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin s Lymphoma，簡稱NHL) 以及類風溼性關節炎(Rheumatoid Arthritis，簡稱RA) (3)預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、?三期臨床試驗與上市查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：提出申請進入第一期臨床試驗並已接獲通知 確認送件有效，進入審查程式。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之研發費用：約四百萬美元。 (5)將再進行之下一階段研發：於歐洲用於重度類風濕性關節炎病人之第一期臨床試驗 A.預計完成時間：1~2年。 B.預計應負擔之義務：不適用。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。