(中央社訊息服務20160105 09:45:41)法國米盧斯--(美國商業資訊)--繼今年夏天獲得歐盟核准後，法國和英國的主管機關已核准CellProthera於2016年1月開始進行其首次第I/IIB期人體臨床試驗。
最近，CellProthera在大批記者、投資人、醫生和內閣成員組成的聽眾面前，向法國社會事務、衛生與婦女權益部長 Marisol TOURAINE介紹其再生心臟療法。這一創舉奠定了CellProthera成為法國醫療服務一流初創企業的堅實地位。
首次人體臨床試驗即將啟動
兩家致力於臨床試驗的細胞療法中心（法國南特EFS ABG和英國新堡細胞療法中心）已配置了CellProthera開發的 StemXpand®自動化系統。該系統可在9天內將嚴重心臟病發作病患血液樣本中挑選的血液幹細胞擴增20倍。
到2016年1月，9家臨床研究中心（法國6家，英國3家– 愛丁堡、里茲和新堡）將展開作業。主持研究的心臟專科醫生將挑選招募44位近期曾有嚴重心臟病發作的病患。
CellProthera ProtheraCytes®治療
每位符合資格的病患將在門診抽取約220毫升血液，血液樣本將送至參與研究的細胞療法中心之一。每位病患的血液幹細胞在StemXpand®自動化系統中擴增9天後，該細胞移植物將在心臟病發作後第3週結束時直接注入病患的心臟病灶中。
2016年初將進行首次移植，由該研究的主要主持人、圖盧茲大學醫院-Rangueil醫院的Jérôme RONCALLI教授進行。
病患招募工作預計在6個月內完成，這一階段之後，將開始另外6個月的資料監測和分析階段。
下一步：延伸臨床試驗和新一輪融資
一項招募150位病患的第III期臨床試驗將在歐洲、美國和加拿大展開，之後將進入上市階段。這家位於米盧斯的生物科技公司目前已獲得約2000萬歐元的融資，其中半數為公共經費，公司計畫在短期內進行新一輪約2500萬歐元的融資。
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訊息來源：business wire