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法國衛生部長向細胞再生療法道賀

中央社/ 2016.01.05 00:00
首次人體臨床試驗啟動

(中央社訊息服務20160105 09:45:41)法國米盧斯--(美國商業資訊)--繼今年夏天獲得歐盟核准後,法國和英國的主管機關已核准CellProthera於2016年1月開始進行其首次第I/IIB期人體臨床試驗。

最近,CellProthera在大批記者、投資人、醫生和內閣成員組成的聽眾面前,向法國社會事務、衛生與婦女權益部長 Marisol TOURAINE介紹其再生心臟療法。這一創舉奠定了CellProthera成為法國醫療服務一流初創企業的堅實地位。

首次人體臨床試驗即將啟動

兩家致力於臨床試驗的細胞療法中心(法國南特EFS ABG和英國新堡細胞療法中心)已配置了CellProthera開發的 StemXpand®自動化系統。該系統可在9天內將嚴重心臟病發作病患血液樣本中挑選的血液幹細胞擴增20倍。

到2016年1月,9家臨床研究中心(法國6家,英國3家– 愛丁堡、里茲和新堡)將展開作業。主持研究的心臟專科醫生將挑選招募44位近期曾有嚴重心臟病發作的病患。

CellProthera ProtheraCytes®治療

每位符合資格的病患將在門診抽取約220毫升血液,血液樣本將送至參與研究的細胞療法中心之一。每位病患的血液幹細胞在StemXpand®自動化系統中擴增9天後,該細胞移植物將在心臟病發作後第3週結束時直接注入病患的心臟病灶中。

2016年初將進行首次移植,由該研究的主要主持人、圖盧茲大學醫院-Rangueil醫院的Jérôme RONCALLI教授進行。

病患招募工作預計在6個月內完成,這一階段之後,將開始另外6個月的資料監測和分析階段。

下一步:延伸臨床試驗和新一輪融資

一項招募150位病患的第III期臨床試驗將在歐洲、美國和加拿大展開,之後將進入上市階段。這家位於米盧斯的生物科技公司目前已獲得約2000萬歐元的融資,其中半數為公共經費,公司計畫在短期內進行新一輪約2500萬歐元的融資。

www.cellprothera.com

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20151230005142/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

CellProthera

Paula LEE, +33-3-69-71-97-71

[email protected]

訊息來源:business wire

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