回到頂端
|||

蕃新聞

熱門: 中華民國 時區 十九大

康龍化成的安全性評估設施獲得CFDA GLP認證

中央商情網/ 2015.12.16 00:00
(中央社2015年12月16日電)根據美國商業資訊報導,康龍化成今天宣佈,該公司設在北京的GLP安全性評估設施已獲得中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)的GLP合規認證,認證範圍涵蓋基因毒理學和生殖毒理學(DART Segments I 和 II)。這是自2013年以來該設施從CFDA獲得的第二個GLP合規認證。

據此,康龍化成能為合作夥伴提供IND申請所需的全套安全性評估服務,以支援他們向CFDA提出IND申請。

康龍化成董事長兼首席執行官樓柏良博士評論道:「這一認證是我們堅決使本公司安全性評估設施完全符合CFDA GLP指南的又一明證,也顯示CFDA繼續信任本公司的品質。我們的客戶能夠再一次確信本公司安全性評估服務的高品質。這一認證與康龍化成其他的一些成熟平臺(包括DMPK、藥理學和CMC)相結合,可進一步鞏固我們向中國和全世界生物製藥和生物科技公司提供綜合性臨床前服務(包括向CFDA提出IND申請所需的服務)的領先地位,以推動為病患開發更安全的藥品。」

康龍化成是專為生命科學產業提供優質研發服務的私人公司。康龍化成成立於2003年,對員工和設施進行了大量投資,並建立了種類廣泛的藥物研發服務能力,包括合成及藥物化學、生物性、DMPK、藥理學及安全性評估、化學及藥學開發。在國際間提出IND/NDA申請(尤其是美國FDA)方面,其安全性評估平臺擁有傲人的過往成績。憑藉2013年取得CFDA頒發的GLP合規認證,康龍化成在向多國主管機關(包括 CFDA、美國FDA和OECD主管機關)提出IND/NDA申請的服務領域居於領先地位。欲瞭解進一步資訊,請造訪www.pharmaron.com。

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20151215006757/en/

聯絡方式:康龍化成Katherine Lee戰略夥伴高級副總裁562-686-9786 klee@pharmaron.com

社群留言