智擎胰臟癌新藥安能得 台明年Q1開賣
中央商情網/
10 年前
（中央社記者韓婷婷台北2015年11月18日電）智擎生技製藥(4162)總經理葉常菁表示，胰臟癌新藥ONIVYDE(安能得)已在10月份在全美上市，全面出貨開賣，預計台灣最快在明年第1季開賣。
智擎胰臟癌新藥ONIVYDE(安能得)於今年10月22日獲得美國食品藥物管理局(US FDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通過新藥上市審查，是台灣新藥開發史上第一個獲美國FDA核准通過的癌症新藥，今天舉行新藥上市核准慶祝會。
智擎與授權合作夥伴美國Merrimack公司公布全球商品名稱為ONIVYDE，中文名稱為「安能得」。
葉常菁會後表示，目前ONIVYDE在美國從10月26日開始已全面出貨，開賣第一個月銷售狀況不錯，但詳細數字還未出爐，通常一個療程大約需要3-4個針劑，約二周一針，一針的價格為1620美元。之前臨床結果有25%的病人可活超過一年，副作用比目前用藥少，歐洲及亞洲藥證申請都在進行中。同時剛在法國成立了子公司，將進一步深耕歐洲市場。
至於台灣，葉常菁指出，後續還有工廠認證等程序需完成，預計最快要到明年第1季就可以開賣，台灣訂價預計會較美國高。
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