益安：公告本公司完成大口徑心導管術後止血裝置FIRST-IN-MANSTUDIES首次人體臨床試驗

第三十四條　第8款1.新產品開發完成日期:104/11/032.新產品內容:高階心導管介入治療手術所需之大口徑動脈切口(8F-21F口徑)，因動脈血壓高且血流流速快，加上手術過程需使用抗凝血劑，故止血難度極高。本公司之「大口徑心導管術後止血裝置」(XProTM)設計，係採術前預置縫線技術；心臟內科醫師在獨立完成高階心導管介入治療手術後，直接利用預置之縫線迅速將傷口縫合止血，大幅節省整體手術之醫療資源與人力成本。本產品設計可使原本鼠蹊部切開術(Femoral Cut-Down)簡化為經皮手術(Percutaneous Procedure)，降低手術風險，並縮短病人術後之恢復期。本次First-In-Man Studies首次人體臨床試驗係於巴拉圭亞松森市之SanatorioItaliano Hospital，由其世界知名之心導管室主任Dr. Adrian Ebner所執行。參與本次臨床試驗之十位病患，其動脈切口大小為14F-18F區間，使用XProTM後都迅速止血，且病患確實可縮短臥床期、並達成提早出院之臨床結果，大幅降低整體醫療成本。3.對公司財務、業務之影響:對本公司財務、業務將有正面影響。4.其他應敘明事項:無。