智擎：智擎公司癌症新藥安能得（ONIVYDE）通過台灣TFDA新藥查驗登記
鉅亨網/鉅亨網新聞中心
10 年前
第二條 第51款1.事實發生日:104/10/222.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司癌症新藥安能得（安能得微脂體注射劑，即ONIVYDE、MM-398、PEP02或nal-IRI）併用5-FU/LV療法獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）通過新藥查驗登記，適應症為曾接受過gemcitabine之轉移性胰腺癌病患的治療。台灣為全球第一個通過安能得（ONIVYDE）新藥查驗登記的國家。8.因應措施: 無。9.其他應敘明事項: 無。
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