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台微體眼疾藥物傳輸系統獲陸專利

中央商情網/ 2015.10.01 00:00
(中央社記者羅秀文台北2015年10月1日電)台微體(4152)宣布,取得中國國家知識產權局(SIPO)核准「包含磷脂和膽固醇的眼部藥物遞送系統」發明專利,可延長藥物在眼內的滯留時間,達到長效緩釋效果。

台微體表示,眼睛是血液循環緩慢的封閉器官,大多數藥物在全身給藥時不能以有效劑量到達眼部。為了解決此一問題,現行治療方式是以玻璃體內注射的方式,向眼睛的後部(例如視網膜和脈絡膜)傳遞治療藥物。

由於治療藥物通常在眼內滯留的時間有限,需頻繁施打藥物來達到預期療效。然而,使用此類侵入性方法進行頻繁給藥對於病患而言,不論是心理或是生理均會造成很大不便。

有鑑於此,台微體運用「包含磷脂和膽固醇的眼部藥物遞送系統」,包裹能有效抑制發炎的類固醇藥物,自行研發出長效緩釋眼疾藥物「ProDex」。

「ProDex」主要用於治療包括黃斑部水腫等視網膜疾病。有感於此類患者需面臨將藥劑直接注射於眼球的不便,台微體研發出新劑型新藥「ProDex」可將藥效延長至少6個月左右,將病患一年施打藥物次數由一年最多12次,大幅減少為一年1至2次。

台微體指出,因為ProDex主要訴求為長效緩釋,在臨床試驗上設計讓病患在一次給藥後便進入為期一年的觀察期,期間醫生會就病患的眼壓、視力與中央視網膜厚度等數據來衡量藥物療效。

以目前累積之臨床資料顯示,病患在給藥後,沒有出現眼壓升高的副作用,視力亦顯著改善,且中央視網膜的厚度持續減少,顯示眼睛水腫狀況在給藥後持續明顯改善。

以研發為重心的台微體對於智財權佈局相當重視,「包含磷脂和膽固醇的眼部藥物遞送系統」專利除中國大陸地區之外,台微體亦於歐洲、美國、日本、台灣、澳洲、紐西蘭等超過10個國家均有專利佈局,其中美國、紐西蘭已獲核可,日本與俄羅斯業已獲取核准通知,待領證公告。

以目前市面上現有治療方法的用藥銷售量估算,黃斑部病變市場一年市值近50億美元。

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