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泰合化療止吐新藥大步走 最快明年獲日藥證上市

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2015.08.27 00:00
興櫃新藥廠泰合生技(6467-TW)宣布旗下癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」產品,以「TP」(Ondansetron OD Film製劑),向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)遞送藥證申請。據了解,申請藥證進度超前,預計以最快明年就可以拿到藥證上市,成為日本首個化療止吐口溶膜藥品。

泰合表示,「TAH4411」不需配水服用,與現行產品相比較下,具有快速溶解,迅速發揮療效及精緻薄膜,體積小,另外遮蔽藥物不良味覺,不需飲水,無嗆喉危險等優勢。2014年日本化療止吐市場即達1.2億美金,預計全球2018年化療止吐市場將達46億美金。

泰合以「透上皮細胞傳輸平台(TDS)技術」開發新劑型藥品,鎖定「中樞神經(CNS)疾病」及「癌症(Oncology)」兩大領域進軍全球市場,以現有藥品的原料藥為基礎,藉由改變藥品傳輸途徑,提供大眾更安全舒適的用藥方式,更有效將藥物傳至體內。

泰合自主開發藥品每項產品鎖定的市場商機皆超過10億美元,除癌症化療止吐口溶膜「TAH4411」已達申請藥證階段外,阿茲海默症貼片「TAH8801」已進入第一期臨床試驗中,且阿茲海默症藥物全球市場2014年即達70億美金;另外過動症貼片「TAH9901?已進入第一期臨床試驗中,預估過動症全球藥物市場2020年將達99億美金 。

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