泰合生技:因主管機關通知澄清104/8/24工商時報A4版報導。
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10 年前
第三十四條 第26款1.傳播媒體名稱:工商時報A4版2.報導日期:104/08/243.報導內容:關於工商時報 08/24 A4版報載關於本公司三項藥品TAH4411、TAH8801及TAH9901其研發進度和其市場值之預估說明:『癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,也將在8月申請日本藥證,並啟動對外授權;該藥已委由日本TSUKIOKA公司代工…TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,未來將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。根據研究報告指出,全球化療止吐藥品市場年複合成長率達7.4%,2015年規模約36億美元』…『商機雄厚的阿茲海默症市場,2020年估計將超過100億美元。泰合自主開發的貼片,是針對目前年銷5億餘美元的GALANTAMINE口服劑型改良,除規劃送件申請美國人體臨床試驗外,也預計將於馬來西亞啟動12人的一期臨床的PK(藥物動力學)試驗。』...『至於過動症領域,泰合已針對一款老藥METHYLPHENIDATE HCI開發出24小時貼片,現已完成藥物劑型開發,將循臨床最適國家及區域切入。』4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:5.1本公司自行開發的癌症化療止吐藥品 (TAH4411口溶膜)於104年3月日本完成關鍵 生體相等性試驗(Pivotal BE Study)後,目前已準備依日本當地法規規範進行 藥證之申請,確切送件申請相關資訊請依本公司於公開資訊觀測站公告為準。5.2 TAH8801(阿茲海默貼片)及TAH9901(過動症貼片)目前均已進入先期臨床試驗 (Pilot PK Study)中,未來會依主管機關規定,即時公告於公開資訊觀測站。5.3 其餘關於各藥品市場預估值之報導,則屬媒體之臆測,特此澄清。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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