泰福生技(6541)主要致力於生物相似藥品的開發,團隊具豐富經驗,包括細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產,均可憑自身之力完成。
泰福擁有擁有「哺乳類動物細胞株開發」(Mammalian cell line development)與「微生物發酵」(Microbial fermentation )2大技術,目前研發的白血球生長激素TX01產品,已經在美國完成臨床一期試驗,預計將在今年底啟動商業化量產,並計劃於2016年進入臨床三期,成為泰福第一個上市的生物相似藥產品。
此外,早期乳癌(EBC)單株抗體TX05,已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意進入臨床試驗,目前正在進行臨床試驗;轉移性大腸直腸癌(mCRC)單株抗體TX16,也已完成臨床前試驗,後續將規劃申請進入臨床試驗許可。
另外,乾癬性關節炎(Psoriasis)產品TX17正在進行臨床前試驗;另有幾項重要專案開發中。
近年來隨著多項專利暢銷生技藥品逐年到期,同時歐美各國有關生物相似藥法規亦逐漸完善,各大藥廠均積極佈局,以搶食該產業巿場大餅。
根據IMS(2012)報告,2011年全球生物相似藥藥品巿場規模約7億美元,約占生技藥品市場的0.4%,估計2016年將成長至20到40億美元,銷售額約成長3至5倍。