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泰福生技8月中旬登興櫃

中央商情網/ 2015.07.29 00:00
(中央社記者羅秀文台北2015年7月29日電)生技股添新兵!由美國前10大學名藥廠華生製藥(Watson)創辦人趙宇天創立、聚焦生物相似藥品開發的泰福生技,28日獲准補辦公開發行,預計8月中旬登錄興櫃。

泰福生技(6541)主要致力於生物相似藥品的開發,團隊具豐富經驗,包括細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產,均可憑自身之力完成。

泰福擁有擁有「哺乳類動物細胞株開發」(Mammalian cell line development)與「微生物發酵」(Microbial fermentation )2大技術,目前研發的白血球生長激素TX01產品,已經在美國完成臨床一期試驗,預計將在今年底啟動商業化量產,並計劃於2016年進入臨床三期,成為泰福第一個上市的生物相似藥產品。

此外,早期乳癌(EBC)單株抗體TX05,已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意進入臨床試驗,目前正在進行臨床試驗;轉移性大腸直腸癌(mCRC)單株抗體TX16,也已完成臨床前試驗,後續將規劃申請進入臨床試驗許可。

另外,乾癬性關節炎(Psoriasis)產品TX17正在進行臨床前試驗;另有幾項重要專案開發中。

近年來隨著多項專利暢銷生技藥品逐年到期,同時歐美各國有關生物相似藥法規亦逐漸完善,各大藥廠均積極佈局,以搶食該產業巿場大餅。

根據IMS(2012)報告,2011年全球生物相似藥藥品巿場規模約7億美元,約占生技藥品市場的0.4%,估計2016年將成長至20到40億美元,銷售額約成長3至5倍。

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