上個月永豐生理食鹽水注射液疑似因染菌造成醫院患者集體發燒，食品藥物管理署當下要求業者將該產品包裝的生產線停工，且抽驗檢體，結果於今1日公布，研判整條生產線均遭污染，勒令該生產線持續停工，另需再全面下架回收2件注射式藥品。
永豐注射用蒸餾水20mL與永豐生理食鹽水注射液20mL屬同生產線，為了確保用藥安全，一併被食藥署要求下架且回收。（圖片提供／食藥署）
食藥署5月18日接獲台北榮總的不良品通報，指出患者在使用「批號273A79D」的永豐生理食鹽水20mL（衛署藥製字第001085號）後，出現集體發燒的不良反應，疑似有微生物感染的情況。
問題生產線全面停工 207批藥品下架回收
事件發生後，食藥署啟動GMP機動查廠及抽驗檢品攜回檢驗，今日上午結果出爐，判定該批號產品的無菌試驗結果不合格，且經菌種鑑定為「皮氏羅爾斯頓氏菌」（Ralstonia pickettii），因此責請廠商立即停止該生產線的生產作業，進行全面性調查，且全面回收該產線藥品。
回收品項與批數，包括引爆此次事件的批號273A79D，共計有3項、207批藥品，數量多達1610萬5千多支。分別為：
「永豐」生理食鹽水注射液（20mL）（衛署藥製字第001085號）:有效期限106 年4月29 日以前的98批產品，共784萬支。
鈣克康靜脈注射液（10mL）（衛署藥製字第058006號）:有效期限106 年2月25日以前的13批產品，共58萬5千支。
「永豐」注射用蒸餾水（10mL/20mL）（衛署藥製字第058012號）:有效期限106年5月17日以前的96批產品，共768萬支。
食藥署表示，無菌製劑產品係屬高風險性的產品，雖然只有批號273A79D的注射液被驗出感染，其他2款藥品沒有驗出，但為了確保用藥安全，因此要求全面下架和回收。
生產線想復工！先提無菌相關證明
食藥署表示，廠內因未能提出有效的無菌保證，已違反藥事法的相關規定，勒令停工且開罰。未來業者需提出無菌保證的相關證明，及矯正預防措施等資料，經食藥署核定後才能復工。
