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103年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」

大成報/ 2014.11.28 00:00
【本報訊】衛生福利部食品藥物管理署訂於103年11月27日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,將由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美代理署長蒞臨會場致詞及頒獎,表揚30家今(103)年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商,鼓勵國內藥品運銷相關業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康。

今年典禮以「藥安心,好運到」為主題舉辦一系列活動,包含績優廠商上台分享推動實施經驗、GDP實施精神標語票選、短文徵選與藥品運銷車輛展示,另舉辦短文海報展現場人氣票選活動,藉此提供業者GDP歷程分享之平台,鼓勵其他藥品運銷業者一起投入心力與資源,共同提升國人用藥品質。

全球化趨勢下,藥品全球化市場日益活絡,近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面,以強化藥品運銷鏈之管控。我國已於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員,而今年12月31日將全面完成實施PIC/S GMP,藥品GDP規範係延續GMP品質管理的精神,為健全藥品供應鏈品質管理的下一個重要施政方向,PIC/S組織亦於今年6月1日正式公告其藥品GDP規範,由此看出世界各國對於GDP規範協和化及GDP管理之重視,以確保所有交付病患之藥品,在製造、儲存、運輸及配送時過程中均有一致的品質保證。

為發展我國藥品GMP/GDP管理制度與國際接軌,食品藥物管理署自100年起即以委託計畫逐步推動我國GMP/GDP管理制度,執行內容包含蒐集國外GDP相關規範與管理機制,舉行藥品GDP國際專家交流會,並持續辦理藥品GDP相關業者說明會、主題論壇、技術研討會及GDP物流廠觀摩等教育訓練活動,另自101年起辦理包含藥廠、經銷商、代理商及運銷業者在內共計95家、190廠次之業者自願性輔導性訪查,藉由實地訪查與業者交換意見,協助業者了解技術問題與管理觀念。

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