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美時MFC抗炎藥 銷美

中央社/ 2014.09.01 00:00
(中央社記者羅秀文台北1日電)美時製藥宣布,旗下抗炎藥物Mefenamic Acid 250mg膠囊(簡稱MFC),今天正式出貨銷往美國。是繼抗癲癇學名藥Levetiracetam後,又一個成功打入美國市場的學名藥。

MFC是一種非類固醇抗炎藥物(NSAID),主要用來緩解類風濕性關節炎、骨關節炎、原發性經痛、經血過多等引發的輕至中度疼痛,全球年銷售額達2.2億美元(約新台幣66億元)。

美時的MFC已取得美國藥證,目前已獲美國合作行銷夥伴下單採購,雙方合作模式包括上市後的銷售利潤分成。首批訂單今天正式出貨,總計約新台幣2000萬元,若加上未來銷售後的利潤分成,首批訂單將可貢獻業績2400萬元。

美時指出,在美國市場,根據Hatch-Waxman法案,當原廠藥的專利保護期限屆滿後,學名藥廠只要完成生物相等性(bioequivelence)試驗,證明主成份及生體可用率都與原廠專利藥相同,便可依照簡明新藥申請(ANDA)程序上市,學名藥廠商的藥品研發與銷售都較為穩健,且獲利可以預期。

根據Frost & Sullivan的統計資料,2013年全球學名藥市場規模超過1500億美元,美國占超過4成,是最大的單一市場,相當於超過600億美元的規模。美時已取得搶攻美國市場商機的入場券,再加上結合大股東艾威群集團資源,樂觀看待未來合併綜效。

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