回到頂端
|||
熱門: C羅 柯P 軍改三讀

2014 MEDTEC醫療器械創新技術論壇和法規峰會9月開幕

美通社/ 2014.08.08 00:00

將繼續以「法規和創新推動醫療器械革新」為主題,於9月25-26日上海世博展覽館MEDTEC中國展

期間舉辦,為期兩天,分為5大模塊。MEDTEC

中國展是一年一度的亞洲領先的醫療器械設計與製造採購盛會,屆時,逾300家全球領先供貨商,超過8,000位專業觀眾將匯聚於此,分享業內創新性的產品/技術/解決方案及市場趨勢,

預登記

免費參觀!

瞭解最新的中外監管政策

2013年,FDA 正式發佈醫療器械 UDI

監管規則;2014年,中國頒布了新修訂的《醫療器械監督管理條例》,還有哪些值得關注的新法規及准入政策呢?醫療器械製造商將如何應對?這些都能在9月25日下午模塊A

:中國法規更新與市場准入以及9月26日上午的模塊D:國外法規更新與市場准入中得到答案。

主要議題包括中國《醫療器械監督管理調理》更新、《創新醫療器械特別審批程序(試行)》解讀、《高值醫用耗材集中採購工作規範》實施,以及510(K)認證更新及

IDE 申請、UDI 實施及影響、歐美臨床試驗法規更新等等,目前上海食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處副處長林森勇、NAMSA中國Zhaohui Li

博士已確認出席。

創新的設計理念與新材料助力產品研發

9月25日下午還有兩大模塊同時進行模塊B:醫療器械設計和創新以及模塊C:新材料運用

,其中3D打印、居家醫護、以患者為中心的理念設計硅橡膠創新解決方案、高性能塑料以及金屬粉末注塑成型技術等熱點話題都囊括其中。

目前,中國科學院上海硅酸鹽研究所鄭學斌教授、競升醫療技術服務有限公司總經理彭京平、瓦克化學全球醫療市場經理 Andrea Bogner、Solvay

Specialty Polymers 全球醫療市場經理以及 Indo?US MIM 公司 Akhiljit Wangkheimayum 已確認出席演講。

風險管理與質量控制是保障?現場設立 Quality Focus 專區

安全性是醫療器械的關鍵,風險管理適用於醫療器械生命週期全過程。9月26日上午模塊E:風險管理與質量控制將關注點投向這一領域,屆時將探討 ISO13485和

FDA-QSR820質量體系規範,以及如何應對 FDA 的突擊檢查,CAPA 的重要性及建立等。強生及捷邁公司簽約審核員/FDA/CE

認證監管顧問虞則立先生、中國食品藥品檢定研究院馮曉明已確認出席演講。

與此同時,在展會現場,MEDTEC 中國展將設立 Quality Focus 專區,幫助中國公司加強質量和流程控制,降低成本的同時提升價值。英斯特朗和

BOSE 已加入該展區,屆時還將為觀眾提供免費的教育和培訓機會。

會議席位有限,請抓緊時間註冊享受折扣!更多日程及演講信息請查看www.medtec-conference.com

展前預熱活動——2014醫療器械創新投資峰會同期舉行

展前一天9月24日,MEDTEC中國展將舉辦2014醫療器械創新投資峰會 ,

探尋最具潛力及投資價值企業,力邀來自科研、產業、資本的權威演講嘉賓,共同探討醫療器械創新和投資的未來,具體日程及信息請查看

http://investing.medtecchina.com/ 。

若想獲取更多關於 MEDTEC 中國展的信息,請訪問官網:www.medtecchina.com

Logo - http://photos.prnasia.com/prnh/20140612/0861404094-b

消息來源 博聞中國

社群留言