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美時鎮痛解熱藥獲FDA藥證 9月美國上市開賣!

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2014.07.31 00:00
美時(1795-TW)學名藥申請美國FDA藥證報喜!美時研發的學名藥Mefenamic Acid(250mg Capsule),已獲美國FDA核准通過,將於9月正式行銷上市,屆時將是美時繼抗癲癇學名藥 Levetiracetam 之後,又一個成功打入美國市場的品項,也為美時在美國巿場布局,奠立新里程碑。法人預估Mefenamic Acid市場價值約2.2億美元。

Mefenamic Acid為解熱、鎮痛、抗發炎的藥品,法人指出,美時目前己獲美國合作行銷夥伴的下單採購,合作模式

除採購金額外,還有上市後利潤分享,估計市場價值約2.2億美元,美時部分預計8月開始交貨,9月即可在美國上市。

分析師指出,FDA藥證的取得相當困難,美時傳出取得藥證的好消息,代表台灣在生技製藥產業仍然具有技術能力與國際競爭力。

另外艾威群入股美時案,已獲得投審會核准,下月中資金可望到位,雙方進入實質合作期。同時美時也投資1.57億元,取得韓國艾威群(ALVOGEN KOREA)100%股權,也間接取得韓國KUNWHA製藥67.03%股權,美時指出,與艾威群結盟效益,將可自下半年正式浮現,美時也朝向「亞洲前5大」學名藥廠大步挺進!

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