美時鎮痛解熱藥獲FDA藥證 9月美國上市開賣！
鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北
12 年前
美時(1795-TW)學名藥申請美國FDA藥證報喜！美時研發的學名藥Mefenamic Acid（250mg Capsule），已獲美國FDA核准通過，將於9月正式行銷上市，屆時將是美時繼抗癲癇學名藥 Levetiracetam 之後，又一個成功打入美國市場的品項，也為美時在美國巿場布局，奠立新里程碑。法人預估Mefenamic Acid市場價值約2.2億美元。
Mefenamic Acid為解熱、鎮痛、抗發炎的藥品，法人指出，美時目前己獲美國合作行銷夥伴的下單採購，合作模式
除採購金額外，還有上市後利潤分享，估計市場價值約2.2億美元，美時部分預計8月開始交貨，9月即可在美國上市。
分析師指出，FDA藥證的取得相當困難，美時傳出取得藥證的好消息，代表台灣在生技製藥產業仍然具有技術能力與國際競爭力。
另外艾威群入股美時案，已獲得投審會核准，下月中資金可望到位，雙方進入實質合作期。同時美時也投資1.57億元，取得韓國艾威群(ALVOGEN KOREA)100%股權，也間接取得韓國KUNWHA製藥67.03%股權，美時指出，與艾威群結盟效益，將可自下半年正式浮現，美時也朝向「亞洲前5大」學名藥廠大步挺進！
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