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兩岸臨床試驗合作研討會登場

中央商情網/ 2014.06.24 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年 6月24日電)由生策中心、生策會和佳捷生技等舉辦的「兩岸臨床試驗及藥品研發合作研討會」,今天起在台大國際會議中心登場。

連續2天的議程將討論兩岸臨床試驗機構管理組織等議題。

因「兩岸醫藥衛生合作協議」的推動攸關兩岸人民權益,在衛生福利部食品藥物管理署指導下,生策中心、生策會和佳捷生技邀請中國大陸全國醫藥技術市場協會 CRO聯合體,共同主辦「兩岸臨床試驗及藥品研發合作研討會」。

生策中心表示,研討會是兩岸首度針對臨床試驗領域中臨床試驗機構管理組織(SMO)與臨床研究協調員(CRC)的服務管理模式及雙邊合作進行探討,將由兩岸代表互相交流新藥研發與臨床試驗政策法規,以建立符合國際規範的兩岸合作準則,未來能搭建臨床試驗合作或審查認證平台,提升藥物研發、查驗和上市效率。

主辦單位表示,這次研討會立基在協助落實「兩岸醫藥衛生合作協議」第13、14條,包括在醫藥品安全管理公認標準(ICH、GHTF等)原則下,雙邊進行醫藥品檢驗、查驗登記及生產管理合作。

生策中心表示,今天研討會安排中國大陸醫藥政策和台灣新藥研發臨床試驗國際佈局的專題演講,並進行兩岸臨床試驗、藥品研發合作機制與準則的交流座談。

明天議程主要針對台灣與中國大陸的SMO和CRC發展現況、應用和管理做個別探討。同時針對兩岸合作模式提出思考和建議,希望促成更廣泛、密切的合作管道和模式,建構兩岸臨床試驗合作網路與長期合作機制平台,促進兩岸人民健康福祉。

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