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神隆、太景合作開發幹細胞新藥 神隆常熟廠擔綱生產!

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2014.06.09 00:00
台灣原料藥龍頭台灣神隆(1789-TW)與新藥開發公司太景醫藥研發(4157-TW),(簡稱F*太景)今天簽署新藥布利沙福( Burixafor)臨床原料藥的委託生產合約,合作開發幹細胞新藥,並將在神隆江蘇常熟廠進行委託生產計劃。這項合作除了展現台灣新藥及原料藥廠通力合作的國際競爭實力外,並活絡國內藥業專業分工、共同合作的機制,成功地為台灣生技新藥發展建立突破性的里程碑。

台灣神隆總經理馬海怡博士,本次與太景合作,不僅創下國內生技製藥公司上下游合作自行開發新穎藥物的指標性意義,也顯示台灣製藥產業累積的研發能量已逐步走出自己的道路。馬海怡強調,神隆江蘇常熟廠以快速、彈性、可靠的競爭優勢,提供高品質的原料藥研發製造服務,有效地協助新藥客戶進軍中國及歐美等國際市場,該項幹細胞新藥應用領域非常廣,一旦成功上市後,將可為業務注入明顯的成長動力。

太景生物科技董事長暨執行長許明珠也指出,新藥研發是醫藥產業的上游,一旦研發成功,將可為下游的產業創造

價值鏈。布利沙福為100%由國人研發的新藥,能應用於多種難治之症。太景與神隆的合作,除了可以為雙方帶來雙贏,更可為全球的病患提供高品質,可治療數種不治之症的全新藥物。

布利沙福特性為可高效率的將大量骨髓內的幹細胞及血管上皮前驅細胞,驅動至周邊循環血中,潛在適應症包括幹細胞移植、化療促敏與缺血性組織修復如腦中風、心肌梗塞、末肢缺血等病況。根據醫藥市場顧問公司JSB估計,若僅以幹細胞移植與化療促敏為適應症,布利沙福之最高年銷售額估計可達11億美元。

太景通過美國食品藥品管理局(FDA)核准之新藥申請( IND)後,目前正在進行以幹細胞移植為適應症的二期臨床試驗,其Phase IIa之初步臨床試驗結果相當優異,並獲邀於2013年美國血液學年會(ASH)發表論文。至於化療促敏,則已經取得中國CFDA之1.1類新藥的臨床試驗許可,可直接在中國進行以化療促敏為適應症之二期臨床試驗,延緩血癌病人復發的時間,達到增進化療效果的目標。此外,太景與台大醫院、中研院合作之動物模型試驗證明,布利沙福對於缺血組織的修復都具有治療效果,這也是未來將持續開發的適應症。

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