台歐今簽藥品協定 出口產值估增逾60億

台灣繼去年領先日、韓，以「Taiwan FDA」身分成功加入「國際藥品稽查協約組織(PIC/S)」，創下中華民國以政府單位成為國際組織正式會員的首例之後，12日再度跟「歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(EDQM)」簽署保密協定，雙方建立GMP的查核合作機制。

我方上午由食藥署署長葉明功代表與EDQM局長蘇珊娜凱托 (Susanne Keitel)簽署協定。葉明功表示，協定簽署後，台灣製造原料藥藥廠的產品只要在國內檢驗合格，就等同取得國際認證，藥品可行銷歐洲、加拿大等全球50多國，估計今年的出口產值可增加至近新台幣130億元。葉明功說：『(原音)去年我們因為加入了PIC以後，國家藥品的出口增加了16.8%，我們預計今年可以倍增、可以到32%以上。食藥署除了管好藥物的品質、照顧國人用藥安全以外，也能夠創造經濟。』

葉明功解釋，EDQM負責的「原料藥歐洲藥典品質認證制度(CEP)」是國際公認的保證制度，台、歐簽署協定後，EDQM將提供業者一對一諮詢服務，協助取得認證，等於取得進軍國際市場的入場券，目前台灣已經有9家取得認證。

根據瞭解，亞洲國家中，除了台灣以外，新加坡與中國大陸也已經與EDQM簽署協定。