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台歐今簽藥品協定 出口產值估增逾60億

中央廣播電台/沈雅雯 2014.05.12 00:00
為了強化藥品安全以及增進台廠原料藥的國際競爭力,衛生福利部食品藥物管理署今天(12日)與「歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(EDQM)」簽署協定,不但簡化檢驗流程,也增加出口產值。衛福部估計台灣原料藥今年出口產值將由新台幣65億增至130億。

台灣繼去年領先日、韓,以「Taiwan FDA」身分成功加入「國際藥品稽查協約組織(PIC/S)」,創下中華民國以政府單位成為國際組織正式會員的首例之後,12日再度跟「歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(EDQM)」簽署保密協定,雙方建立GMP的查核合作機制。

我方上午由食藥署署長葉明功代表與EDQM局長蘇珊娜凱托 (Susanne Keitel)簽署協定。葉明功表示,協定簽署後,台灣製造原料藥藥廠的產品只要在國內檢驗合格,就等同取得國際認證,藥品可行銷歐洲、加拿大等全球50多國,估計今年的出口產值可增加至近新台幣130億元。葉明功說:『(原音)去年我們因為加入了PIC以後,國家藥品的出口增加了16.8%,我們預計今年可以倍增、可以到32%以上。食藥署除了管好藥物的品質、照顧國人用藥安全以外,也能夠創造經濟。』

葉明功解釋,EDQM負責的「原料藥歐洲藥典品質認證制度(CEP)」是國際公認的保證制度,台、歐簽署協定後,EDQM將提供業者一對一諮詢服務,協助取得認證,等於取得進軍國際市場的入場券,目前台灣已經有9家取得認證。

根據瞭解,亞洲國家中,除了台灣以外,新加坡與中國大陸也已經與EDQM簽署協定。

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