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兩岸醫藥衛生協議 法規未同步

中央社/ 2014.04.09 00:00
(中央社記者龍珮寧台北9日電)兩岸醫藥衛生合作協議生效至今近3年,然而兩岸法規不同步,朝野立委質疑至今仍無新藥上市,阻礙太多,協議效力大打折扣。

「兩岸醫藥衛生合作協議」自2011年6月生效至今將屆滿3年,立法院社會福利及衛生環境委員會今天召開「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」實施迄今對台灣生技產業發展利弊報告。

有別於衛福部的報告,陸委會與經濟部報告都指出,兩岸藥品研發合作的問題在於兩岸法規不同步。

台灣藥品研發臨床法規已與「國際醫藥法規協和會(ICH)」同步,但中國大陸本地法規跟國際有一定落差,造成台灣生技業進入中國大陸市場常遭遇困難。

中國國民黨籍立委蔡錦隆說,台灣生技廠進入中國大陸管道不暢通,有形無形的阻礙很多,導致協議效力大打折扣;而中國大陸醫療機構都由官方掌控,若沒有官方採購許可,即使台灣有更多新藥也沒有意義。

民主進步黨籍立委劉建國指出,簽署協議已經3年卻仍有障礙需磨合,台灣廠商還卡住無法順利進入中國市場,況且至今也沒有任何新藥上市,這樣難保不會拖垮台灣生技產業,質疑協議有需要重啟談判。

衛福部次長許銘能說,新藥從研發到上市至少需5-10年,兩岸在共同審查機制運作下已大幅縮短時程,目前已有兩種藥進入臨床試驗,3到5種正在申請,進度不算慢。

許銘能表示,國內廠商在法規上若遇到困難,也可以透過「兩岸藥品技術審查交流合作平台」溝通,透過協議仍有平台可協商、共同審查等機制來進行溝通改善,暫無重啟談判的規劃。

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