安成藥宣布 取得FDA藥證
中央商情網/
12 年前
(中央社記者江明晏台北2014年4月7日電)安成藥(4180)今天公告,治療高血壓、心絞痛的用藥取得首張美國食品暨藥物管理局(FDA)藥證,安成藥今天攻上漲停272.5元。
安成藥今天公告,本公司學名藥Nifedipine Extended-Release Tablets(30mg、60mg和90mg)的美國學名藥證ANDA (Abbreviated New Drug Application)申請,已獲得美國FDA的審查核可(Final Approval)。
換言之,安成藥取得藥證的學名藥將可正式在美銷售,可望貢獻營收。
安成今天受惠消息激勵,股價大漲,收漲停價至272.5元。
法人預估,在取得藥證後,將開始大量出貨,可望貢獻收益,市場預期,今年還有包括治療阿茲海默病、帶狀皰疹神經痛及後天免疫缺乏症等3個學名藥也可望取得美國藥證。
相關新聞
乳癌三藥 Ibrance、Kisqali、Verzenio 恐引結腸炎 美 FDA 列潛在風險
商傳媒
2 天前
安成生技新藥AC-203第四季關鍵解盲倒數 搶全球首款泡泡龍新藥商機
匯流新聞網
3 天前
諾和諾德血友病新藥審查期程延宕 美國FDA因製程改善延長審核
商傳媒
2 天前
桃園美光工會取得罷工權 19日號召員工上凱道遊行抗議
愛傳媒
16 小時前
五局灌4分、牛棚守成 光芒5比2勝洋基取得聽牌
媒角抵加News
1 天前
藥證與商機之外 生醫跨境合作更須布局仲裁與契約證據
新頭條
2 天前
桃園光啟高中技職培訓營 高一生提早取得證照
客家電視台
2 天前
蒙哥馬利六局逆轉、伯克長中繼 白襪4比3勝守護者取得聽牌
媒角抵加News
1 天前
美國FDA核准新一代HER2陽性晚期胃癌療法 助患者盼得生機
商傳媒
9 天前
睽違7年!Mr.Children宣布12月登小巨蛋
Wow!NEWS
2 天前
美FDA核准帕金森氏症新藥Tavapadon 鎖定D1/D5多巴胺受體治療
商傳媒
9 天前
全球首款自平衡個人外骨骼 Eve 獲美 FDA 批准上市
商傳媒
9 天前
《英雄聯盟》世界大賽/ZUIAN簽證兩度未過 TES宣布369暫代上路
上報
1 天前
再獲國際認可!消防署取得NFPA 1006繩索救援及小客車救援通識級認證
台灣好報
1 天前
達明機器人通過DEKRA德凱獨立評估 取得 IEC 62443-4-2 工控網路安全證書
美通社
2 天前