H7N9疫苗 6月可量產

疾管署統計，H7N9流感自去年3月底爆發，累計至今中國大陸及香港共確認353例，其中78例死亡，疫情包括浙江省、廣東省、福建省、江蘇省、上海市、湖南省、貴州省（浙江移入）、北京市、安徽省、廣西及香港。

食藥署藥品組副組長戴雪詠今天報告去年臨床試驗成果，其中H7N9疫苗研發製造列為「國產第一」。

她說，因應疫情及儲備防疫能量，國內疫苗廠商及研究機構自去年投入疫苗研發製造，食藥署也啟動批次審查機制(rolling review)，輔導國內廠商，在臨床前試驗階段主動參與廠商研發計畫，並即時給予法規科學輔導建議。

國光生技發言人潘飛指出，包括台灣在內，還有美國及中國大陸都積極研發H7N9疫苗，美國已進入人體試驗。國光的疫苗研發過程都依衛生福利部規定時程，進展順利。

潘飛說，目前已完成動物試驗，已向食藥署遞交人體臨床試驗審查，若通過則預計3月可展開人體臨床試驗；人體試驗將與台北榮民總醫院共同合作，時間3個月，預計6月完成二期人體臨床試驗，並具有量產能力。

他說，將視疫情情況及政府需求配合量產，國光是透過雞胚胎蛋技術製造，從雞胚胎蛋到疫苗產出需要6週，之後每個月可製造300萬劑疫苗，足以供應疫情大流行時需求。

潘飛指出，H7N9疫情不斷傳出，不過病毒沒有重大變異，從當時中國大陸提供給國際，包括美國給台灣的病毒株「安徽株」、「上海株」來看，國光生產的疫苗是具有保護力，對防疫有效。1030220