回到頂端
|||
熱門: 台積電 金鐘獎 東湖車禍

F*太景跨足東歐!旗下奈諾沙星正式授權俄、土等國

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2014.01.15 00:00
國內首檔不按面額發行新藥公司太景生技(F*太景)(4157-TW)將於明(16)日正式第一上櫃,今(15) 日宣布在美國舊金山與俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署授權協議,獨家授權該公司在俄羅斯、土耳其以及獨立國協等地區,進行奈諾沙星之臨床試驗與銷售權利,搶攻2億元繼大陸地區授權浙江醫藥集團後,太景所簽署的第二個奈諾沙星協議。根據協議內容,太景將取得一筆簽約金,之後將依雙方協議之進度,取得里程碑款以及上市之後的權利金。

F*太景表示,授權的地區除俄羅斯與土耳其外,還包括獨立國協地區,即亞塞拜然、亞美尼亞、白俄羅斯、哈薩克、吉爾吉斯、摩爾多瓦、土庫曼、塔吉克、烏茲別克、烏克蘭及喬治亞等國。

據估計,俄羅斯、土耳其與獨立國協之藥物市場規模約為360億美元左右。若就個別國家論,俄羅斯目前為世界第11大藥品市場,土耳其則為世界第17大藥品市場。在2012年,俄羅斯抗生素的藥品規模為14億美元,奎諾酮類抗生素之市場規模約佔其中1/6,大約為2億美元。基於授權協議之保密義務,太景無法公佈雙方授權金額等條件。

R-Pharm執行長瓦西里‧伊格?季耶夫(Vasily G. Ignatiev)指出,我們非常興奮能引進這個真正創新的抗感染藥物,讓俄羅斯、前蘇聯地區國家還有土耳其的病患使用,將利用我們在臨床試驗、藥證申請以及藥品行銷上的經驗,儘速取得藥證並順利上市。

F*太景董事長暨執行長許明珠博士強調,我們對R-Pharm公司在授權地區的醫藥市場,尤其是抗感染藥物上的經營與專業印象深刻,根據IMS的報告,在俄羅斯、土耳其與獨立國協的藥品市場成長將高於歐美日,當地對奈諾沙星這樣的新型抗感染藥品需求甚為殷切,雙方的合作將可滿足當地病患對優質全新抗感染藥物的需求。

R-Pharm與太景同樣創立於2001年,為俄羅斯具領導地位的醫藥公司,R-Pharm在俄羅斯醫保市場市佔率最高近1/4。目前有員工2800人。2013年營收為18億美元,業務範圍遍及俄羅斯、土耳其與獨立國協。旗下有41家分公司,並有高達900名以上的業務代表負責行銷,其合作與服務之對象涵蓋各大歐美藥廠。該公司為全方位之醫藥品公司,除了有符合GMP規格要求的藥品(包括原料藥)製造與行銷部門外,也有檢驗、醫療設備器材部門,還有創投業務。

奈諾沙星為太景100%擁有全球專利之創新小分子新藥(NCE),在各地註冊之專利高達160個,期限最長至2029年。奈諾沙星為不含氟的新型奎諾酮類抗生素,安全性高,具備廣譜性,可對抗金黃色葡萄球菌(MRSA)等多種抗藥性細菌,且不易產生抗藥性,目前有口服與針劑兩種劑型。

F*太景已與大陸浙江醫藥集團簽署奈諾沙星之大陸地區授權。歐美日部分,奈諾沙星已在2013年12月獲得FDA認定為可對抗高抗藥性細菌之「抗感染藥品」(Qualified Infectious Disease Product,簡稱QIDP)資格 ,並獲FDA給予「快速通道」(Fast Track)待遇。目前也正在洽談歐美日等地區授權。

社群留言

台北旅遊新聞

台北旅遊新聞