藥品GMP認證出包 督保盟批：要命保證
健康醫療網/記者郭庚儒報導
12 年前
（健康醫療網／記者郭庚儒報導）食品藥物管理署12月初前公布33項學名藥品擅自變更處方，必須下架並重新執行生體相等性（BE）試驗，以證明藥效與原廠藥相符；不過，民間監督健保聯盟今日召開記者會揭露，33項藥品至今仍在市場上持續流通，其中高達9成為藥品為PIC/S GMP或GMP品質認證藥廠，「簡直是國家認證，要命保證！」
督保盟指出，33項藥品全由11家藥廠生產，包括PIC/S GMP認證9家藥廠分別為南光、五洲、瑞士、大豐、瑞安、永勝、美時、健喬信元醫藥生技、培力，GMP認證的國嘉製藥，以及尚未取得PIC/S GMP認證的碩生技製藥。其中五洲占7項，南光化學製藥更占了13項。
督保盟表示，12月3日食藥署召開記者會公布需重新執行BE的33項藥品，依法應先行下架，但事實不然，且健保署至今仍持續給付，另外還有21項藥品正在查核中；據悉查核結果已經出爐，督保盟要求食藥署應立即公布且立刻下架，並納入監視與評估撤除PIC/S GMP標章名單中。
督保盟呼籲，食藥署應比照食品GMP，對於違規情節重大者應廢止違規藥廠的PIC/S GMP認證資格及標章，不應魚目混珠，並要求食藥署應立即向國人公布，其餘3000多個違規藥品的藥廠是否也有PIC/S GMP認證，一併納入監視與撤證評估名單中。
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資料來源：健康醫療網 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=12821
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