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坊間中成藥 首訂重金屬限量

中央商情網/ 2013.12.25 00:00
(中央社記者龍瑞雲台北2013年12月25日電)坊間購買的中成藥多是傳統製藥,藥材多來自中國大陸,常存在重金屬及微生物等問題;衛福部訂出異常物質限量標準。

衛生福利部委託調查市售中藥傳統製劑重金屬及微生物背景值研究22品項藥品,參考國內外藥典並透過幾次與專家學者及藥商會議,製訂國內中藥傳統製劑重金屬標準,26日將公告,緩衝期到明年7月1日,之後正式施行。

中醫藥司長黃林煌說,目前國內中藥材原料主要來自中國大陸,不過受到環境及種植技術影響,可能受到不同程度的重金屬污染。

中醫藥司副司長高文惠表示,中藥濃縮製劑是處方用藥,也已訂定重金屬含量標準;傳統製劑是指坊間民眾可自行購買的中成藥,主要有粉狀或藥丸。

高文惠說,中藥傳統製劑約200多項,其中22項是廣泛使用,包括天王補心丹、龜鹿二仙丸、養肝丸、消痔丸、龍膽瀉肝湯、六味地黃丸、調經丸、八味地黃丸、加味逍遙散、黃連解毒湯等都將訂有異常物質限量。

高文惠指出,異常物質限量規定「總重金屬」限量在30ppm(百萬分之一)以下、「砷」3ppm以下、「鎘」與「汞」0.5ppm以下、「鉛」10ppm以下;微生物總生菌數量也定有限量,大腸桿菌及沙門氏菌不得檢出。

高文惠說,中藥傳統製劑重金屬的異常物質限量標準26日將刊登公報,公告並施行,考量廠商製程變更需要時間,緩衝期到103年7月1日;正式施行後,若異常物質含量超過限量視為「劣藥」,依違反藥事法規定處理。

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