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普生檢測技術獲國家新創獎

中央商情網/ 2013.12.19 00:00
(中央社記者羅秀文台北2013年12月19日電)「第十屆國家新創獎」今天頒獎,普生(4117)以「非侵入性肝纖維化檢測技術」獲獎。

國家生技醫療產業策進會主辦的「國家新創獎」是為鼓勵加速產業升級步伐的創新研發成果。普生獲獎技術「以BioFibroScore為核心的非侵入性肝纖維化檢測技術」,僅需透過抽血檢驗,即能藉由分析血清中3種生物標記得知肝纖維化的程度,屬非侵入性檢查。

普生目前已完成500例以上的樣本開發測試,與肝穿刺(biopsy)的檢測結果比較具有高準確度;且除適用因C型肝炎引起的肝纖維化,對於B型肝炎患者、酒精性肝病患者及其他代謝性/非酒精性肝病患者也同樣適用,兼具廣適用性及可靠性。

普生表示,「非侵入性肝纖維化檢測技術」與現有肝纖維化檢查的最大不同處,在於傳統是以影像檢查(超音波掃瞄)或病理檢查(肝穿刺法),才能確認肝纖維化的程度,但只透過超音波掃描檢測無法確診,仍需依據「肝穿刺法」檢查。

不過,「肝穿刺法」屬於侵入性檢查,病人會疼痛而且有出血的風險,導致只有5%不到的肝炎患者願意配合進行。同時,局部取樣誤差會導致誤診機率高,而且高度依賴醫師的技術及經驗,也造成診斷結果易受主觀影響。

普生指出,「非侵入性肝纖維化檢測技術」是以體外診斷方式進行檢測,只需抽血,無須進行手術穿刺,不僅能降低、甚至免除病患接受高風險侵入式檢查之苦,同時檢測結果又可得到客觀數值直接對應肝纖維化期數,提供醫生高準確度的疾病檢測診斷方式。

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