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興櫃股后安成藥 敲定12/3上櫃 掛牌價暫訂216元

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2013.11.12 00:00
興櫃股后特殊學名藥廠安成藥(4180-TW)敲定12月初掛牌上櫃,掛牌現增價暫訂216元。公司為第一家專注美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序及高技術門檻學名藥的台灣藥廠,目前已向美國FDA提出9項ANDA申請,其中有1項產品已獲得FDA的上市許可,另有1項產品獲得tentative approval。公司預估產品將於103年起陸續在美國市場上市銷售,同時積極積極開發多項具有市場潛力的新藥,目前正在進行中的新藥開發專案有兩項是小分子新藥和一項大分子新藥。

安成藥創辦人暨董事長陳志明是典型在台灣出生成長、在美國完成博士學位之專業人士,也是有能力在美國成功創辦及經營學名藥公司之少數華人。2010年3月完成與原母公司Anchen Inc.組織分割後,在18個月內就提出9項高市場價值、高進入門檻的ANDA申請,其中包括6項Paragraph IV,公司也是第一家成功取得first-to-file(FTF)學名藥資格的台灣藥廠。

依據寰宇藥品資料管理(IMS Health)統計,2010年全球學名藥市場產值約830億美元,其中美國佔40.9%,約為台灣學名藥市場的數十倍以上,是全球最大學名藥市場,預估未來5至10年全球學名藥市場將持續成長且前景可期。

安成藥聚焦於Paragraph IV和高技術門檻的利基型學名藥,包括控制釋放的口服和注射劑型以及經皮輸藥等劑型,預期能擁有與原廠藥藥價較為接近的價格和毛利率,除了佈局特殊學名藥外,在新藥開發上也是不遺餘力,投入的3個新藥中,除了治療眼部血管新生疾病的藥物的AC-301還在臨床前外,糖尿病新藥AC-201和治療玫瑰斑新藥AC-701都已進入美國FDA二期臨床中。

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