藥華孤兒藥 上市時程提前 大摩看好 有望入股
鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北
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生技新藥廠藥華生技旗下抗真性紅血球增生孤兒新藥P1101,確定「免臨床三期試驗」創台灣首例,提前在美國上市,搶攻上百億美元市場,由於新藥上市時程超乎預期,並看好公司未來發展性,吸引外資摩根士丹利可望投資。
藥華為旅美生技專家林國鐘創辦,近一次增資有聯電榮譽董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等,科技、傳產大咖都相繼搶進,原股東則包括國發基金、經濟部耀華玻璃、閎泰投資、宏亞食品等。
日前藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101啟動臨床三期,近期美FDA來函,如果歐盟臨床三期數據不錯,基於國際臨床ICH的原則,美將考量共用歐盟數據,讓藥華新藥「直接通過」三期臨床,取得人體臨床試驗許可後,可直接申請藥證,創下國內以綠色通道在美申請藥證首例。
藥華表示,由於新藥上市大幅提前,吸引前摩根士丹利亞洲區總裁夏顯能、大摩台灣總座柯之琛陸續拜訪,大摩相當看好藥華未來發展,下一波募資雙方有機會攜手,這將是大摩首度投資台灣生技公司。
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