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傷肝腎!美禁口服抗黴菌藥 台灣一年20萬人使用

NOWnews/ 2013.09.17 00:00
記者陳鈞凱/台北報導

台灣氣候潮溼,不少人飽受股癬、汗斑、香港腳等黴菌感染困擾,療效快速,許多皮膚科醫師都愛用的「ketoconazole」藥品,卻因為可能潛藏致命的肝腎損傷風險,日前遭美國FDA禁止作為治療任何黴菌感染的第一線用藥。衛生福利部統計,國內每年約20萬人使用該藥,已發函提醒醫師小心,要求藥廠提安全評估。

美國食品藥物管理局(FDA)日前是針對ketoconazole成分的口服劑型藥品潛在可能致命的肝腎損傷風險,要求限縮該藥品使用,不可作為治療任何黴菌感染的第一線用藥,只可用於其他抗黴菌藥品治療無效時或無法耐受的特定黴菌感染。

不過美國FDA的警訊只針對ketoconazole的口服劑型,至於塗抹的藥膏、凝膠、洗髮精等劑型,並沒有風險,民眾不需擔心,可以安心使用。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正戴雪詠表示,ketoconazole是國內皮膚科醫師經常使用的藥物,根據健保資料統計,每一年約有20萬人使用這類藥物來治療黴菌感染。

戴雪詠強調,ketoconazole口服劑型的副作用,可能傷害肝腎,醫界過去就了解,但為了確保民眾用藥安全,食藥署已經再度發出風險溝通表給各醫療院所以及皮膚科、家醫科、內科等3大醫學會,提醒醫師應該謹慎使用ketoconazole類藥物;另外,也要求藥廠完成並提出藥品安全評估報告。

Ketoconazole問世已久,是醫師臨床愛用的老藥!皮膚科醫師趙昭明表示,幾乎各大醫療院所都用來治療股癬、汗斑、灰指甲、香港腳等黴菌感染;Ketoconazole分為口服以及外用兩劑型,有傷肝腎疑慮的主要是口服劑型,因為必須經由肝臟代謝。

趙昭明說,黴菌感染依嚴重程度,有表淺感染及深層感染兩種,前者以擦藥為主,後者像頑固型香港腳、汗斑、女性會陰部白色念球菌感染等,若擦藥治療效果不好,醫師為求療效,往往還會使用口服藥錠,雙管齊下。

B肝、C肝帶原者或肝功能異常,趙昭明建議,最好主動告知醫師,如果已經在吃ketoconazole口服藥的病患有疑慮,也不要隨意停藥,應先與醫師討論,且用藥期間應避免喝酒,一旦出現異常疲勞、尿液顏色加深、糞便變白或黃疸症狀,應立即就醫檢查。

藥害救濟基金會也提醒,國內目前核准ketoconazole口服藥的適應症僅有「髮癬、汗斑」,提醒醫師開立藥物之前,應謹慎評估風險效益,治療期間也需定期追蹤患者肝功能變化。

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