第三十四條　第42款1.事實發生日:102/07/252.公司名稱:廣州德芮可製藥有限公司南海分公司(本公司里水廠)3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司100%持有之被投資公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有5.發生緣由:美國FDA 於2013/7/19~2013/7/25 派員到廠進行實地查核，本日完成相關工作，實地查核期間，查廠人員表示未發現顯著缺失，給予 零 483 評價，並於未來藥證核可後，認可該工廠為合格生產本公司降血壓和降血糖產品的cGMP藥廠。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:所有認證事項，仍以FDA最後發函為準。