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法德藥:法德藥公告中國廣東省里水廠經美國FDA實地查廠完成,查廠人員給予 零 483 評價。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2013.07.25 00:00
第三十四條 第42款1.事實發生日:102/07/252.公司名稱:廣州德芮可製藥有限公司南海分公司(本公司里水廠)3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司100%持有之被投資公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司100%持有5.發生緣由:美國FDA 於2013/7/19~2013/7/25 派員到廠進行實地查核,本日完成相關工作,實地查核期間,查廠人員表示未發現顯著缺失,給予 零 483 評價,並於未來藥證核可後,認可該工廠為合格生產本公司降血壓和降血糖產品的cGMP藥廠。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以FDA最後發函為準。

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