主辦方精心挑選了眾多優秀行業資料供各位專業人士免費下載(點擊標題,立即下載):
1. 「美國對高風險醫療器械的管理上市前審批 -- PMA( http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2 )」
【演講嘉賓】常永亨,國家食品藥品監督管理局/中國醫藥國際交流中心
【內容概覽】 -- PMA 綜述
-需要履行 PMA 的情形及資料要求
- PMA 審批程式
- PMA 收費
2. 「歐洲醫療器械 CE 認證( http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2 )」
【演講嘉賓】劉波,SGS 國際認證服務部
【內容概覽】世界各國的醫療器械法規(美國、日本、加拿大、澳大利亞等)
3. 「植入性醫療器械監督檢驗要求解析( http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2 )」
【演講嘉賓】宋鐸,國家食品藥品監督管理局/天津醫療器械品質監督檢驗中心
【內容概覽】 -- 我國現行醫療器械監管方式與國外的對比
- 植入性醫療器械標準
- 植入性醫療器械檢驗
- 植入性醫療器不良事件監測
若無法下載,請使用連接:http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2
媒體聯繫:
崔立君小姐
電話:021-6157-3919
傳真:021-6157-7299
消息來源 CPhI Conferences