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行業資訊分享 -- 美國對高風險醫療器械的管理(上市前審批-PMA)

美通社/ 2013.07.23 00:00
(Photo: http://www.prnasia.com/sa/2013/07/22/20130722144921987598.html )

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1. 「美國對高風險醫療器械的管理上市前審批 -- PMA( http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2 )」

【演講嘉賓】常永亨,國家食品藥品監督管理局/中國醫藥國際交流中心

【內容概覽】 -- PMA 綜述

-需要履行 PMA 的情形及資料要求

- PMA 審批程式

- PMA 收費

2. 「歐洲醫療器械 CE 認證( http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2 )」

【演講嘉賓】劉波,SGS 國際認證服務部

【內容概覽】世界各國的醫療器械法規(美國、日本、加拿大、澳大利亞等)

3. 「植入性醫療器械監督檢驗要求解析( http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2 )」

【演講嘉賓】宋鐸,國家食品藥品監督管理局/天津醫療器械品質監督檢驗中心

【內容概覽】 -- 我國現行醫療器械監管方式與國外的對比

- 植入性醫療器械標準

- 植入性醫療器械檢驗

- 植入性醫療器不良事件監測

若無法下載,請使用連接:http://www.medtec-conference.com/Download.aspx?id=16&lang=zh-cn&source=PR2

媒體聯繫:

崔立君小姐

電話:021-6157-3919

傳真:021-6157-7299

郵箱:tracy.cui@ubm.com

消息來源 CPhI Conferences

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