國光生技於2日上午與大陸天道醫藥簽約合作,雙方將以各自擅長領域的頂尖技術合作,前進歐盟取得EMA(歐洲藥物管理局)認證並啟動量產,讓兩岸互惠加值,邁向全球。
此次雙方合作,是以國光生技擅長的無菌預充式針劑充填技術,結合天道醫藥的醫藥原料「依諾肝素鈉」,成為嶄新的針劑合作技術。依諾肝素鈉是一種抗凝血的醫療藥物,可治療血管堵塞的相關疾病,並可用在導管手術做抗凝血用,以及血液透析中使用。
天道醫藥為大陸第一家製造依諾肝素鈉的藥廠,隨著依諾肝素鈉在市場上的需求量日趨增加,為了符合歐盟品質的要求以進入國際市場,天道醫藥因此與生產規模大且符合歐盟PIC/S規格的國光生技進行技術合作。
國光生技董事長詹啟賢表示,國光生技擁有高素質的經營團隊、頂尖的科技人才、最先進的cGMP 生產設備等優勢條件,是亞洲唯一獲得歐盟EMA GMP認證的流感疫苗生產公司。
詹啟賢指出,國光生技除了擁有藥證於台灣市場銷售之外,其策略夥伴Crucell(Johnson & Johnson)公司於2012年也以國光生技流感抗原製作的流感疫苗相繼取得德、英、義三國藥證,其後更在今年3月取得瑞士藥證。他進一步說明,國光生技目前在西班牙、比利時、荷蘭、盧森堡、丹麥、瑞典、挪威、芬蘭、奧地利、葡萄牙、俄羅斯等11國及南美洲(PAHO)地區藥證都在審查中,因此他對於國光生技行銷全球非常有信心。
詹啟賢強調,國光生技的充填技術與一般常見高溫、高壓消毒的終端滅菌技術不同,其所強調的全產線「無菌預充式針劑充填技術」能力,是亞洲少有具經濟規模的針劑無菌充填技術。
針對此次與天道醫藥的合作,詹啟賢表示,未來除了充填自家生產的流感疫苗供國內防疫需求之外,國光生技的其他產能將提供給天道醫藥充填歐盟市場所需之依諾肝素鈉產品。
他期許國光生技將以成為「生技界的台積電」為目標,規劃建構「無菌預充式針劑充填技術」的全球生技技術合作供應鏈,以最有競爭力、差異化的專有技術認證與經驗,邁進全球市場,開拓商機並挹注營收。