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懷特新藥 美吾華可望母以子貴

中央商情網/ 2012.10.11 00:00
(中央社記者羅秀文台北2012年10月11日電)懷特(4108)研發多年的「懷特血寶注射劑」今年4月成功上市,並獲得美國FDA孤兒藥資格,受到醫界矚目。母公司美吾華(1731)取得「懷特血寶注射劑」總代理,可望母以子貴。

美吾華14年前投入新藥研發領域,創立懷特生技新藥公司,從事植物新藥研發,如今開花結果。懷特研發的「懷特血寶注射劑」取得食品藥物管理局(TFDA)第一個核准新藥,是全球唯一抗「癌因性疲憊」處方藥,4月底正式上市,供應國內各大醫學中心、區域醫院與診所使用。

此外,「懷特血寶注射劑」後續開發的新適應症--治療原發性血小板低下紫斑症(ITP),繼通過美國FDA孤兒藥資格認定,本月將應美國罕見疾病與孤兒藥大會邀請,於會中發表臨床試驗成果,有助於國際大藥廠爭取授權。

另外,懷特指出,「懷特血寶注射劑」治療腦中風的研究,由國際知名腦中風專家許重義率領國內15家醫學中心權威醫師,展開國際高規格大規模多中心人體臨床,每年將嘉惠全球數千萬名中風病患。

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