Prometheus判決 衝擊美生技佈局？(下)
單離DNA片段為不可受專利保護的「自然現象」？
這兩個案件確實有相似點，都是尋求界定可受專利保護的人為發明、與不可受專利保護的自然現象間的區分界線，但是，兩者所不同的是，Prometheus一案中系爭專利為一檢測方法發明。
而在AMP案中，涉及的專利除了應用BRCA基因的方法發明外，還包括以BRCA基因片段為專利標的物之組合發明。
如此的差異，讓AMP一案雖被發回聯邦巡迴上訴法院進行更審，但Prometheus案判決見解會如何被解釋，用以認定單離（isolated）DNA片段的專利標的適格性，仍是無法預期最終答案的問題，這對於基因檢測服務的發展將產生相當大的影響。
美國最高法院在Prometheus案判決見解中強調的專利政策考量，認為一項專利權利不應超出其應有範圍地排除未來的可能發明，卻可能讓未來AMP一案的審理，傾向否定單離DNA片段的專利標的適格性方向發展。
在BRCA基因可專利性的爭議中，反對者主張的論據便是讓單離DNA片段獲得專利保護，將不當限制該「自然現象」後續應用的可能性與相關研發活動的發展。
無論未來美國法院會如何認定、單離DNA片段是否為不可受專利保護的「自然現象」，前述專利政策考量勢必會成為攻防議論的重點之一。
「個人化醫療」的專利保護 將受限制
另一方面，Prometheus一案的判決否定系爭醫療檢測方法發明的專利標的適格性，對於未來「個人化醫療」（personalized medicine）服務與產業的發展，亦將產生相當程度的影響。
由於，檢測個人所具備的生理特性、掌握該特性與特定藥物作用的關聯性、並依據該關聯性對症下藥的做法，正是個人化醫療服務的核心模式之一。
若依此判決，未來在美國被認定為可受專利保護的發明的可能性受到限縮，對於相關服務與產業計畫透過專利佈局，尋求發展的策略，便會增加相當程度的風險與不確定性。
綜合上述，未來Prometheus案判決見解會如何被美國聯邦各級法院解釋，適用於個別案件事實上，特別是AMP案的後續發展，估計將深刻影響美國生技醫藥產業的專利佈局策略，值得我們進一歩關注。
