智融投資美生醫廠獲上市許可
中央商情網/
14 年前
(中央社記者羅秀文台北2012年4月12日電)智融及緯創集團參與投資的美國生技醫療設備廠U-Systems公司,11日宣布獲得美國食品與藥物管理局(FDA)的產品上市許可,智融、緯創集團多年布局生醫領域,可望開花結果。
U-Systems公司是全自動化三維乳房超音波掃描儀開發商,此次獲得FDA醫療器材放射科儀器小組諮詢委員會推薦,取得FDA的產品上市許可,預計此項審批將於第3季正式核發,成為美國首度核准以自動化三維超音波掃描儀,輔助搭配乳房攝影進行乳癌篩檢的全球首例。
智融集團2007年首度參與投資U-Systems公司,並持續擔任2席董事迄今。智融集團除協助U-Systems公司營運策略規劃及對外募資,並協尋亞洲市場開發合作機會,目前是U-Systems公司最大股東。而緯創集團亦參與此項投資,智融、緯創2大集團前後共投資近新台幣3億元。
乳房攝影為目前先進國家針對大規模婦女定期乳癌篩檢的主要診查工具,然而高達40%歐美婦女與70%亞洲婦女乳房組織屬乳腺緻密的組織型態,乳房中的腫瘤病灶在X-射線的顯像中容易被乳腺組織遮蔽。依據新英格蘭醫學期刊文獻報導,平均約有1/3乳癌病灶無法在傳統的乳房攝影顯像中被篩檢出。
智融集團表示,U-Systems公司所開發的全自動化三維乳房超音波掃描儀,以優化的超音波探頭設計與先進的三維影像軟體,可運用自動化及大規模篩檢模式,輔以現有乳房攝影篩檢,可有效篩檢出乳癌病灶,大幅降低整體社會醫療照護成本,以及乳癌患者家庭衝擊。