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Diffusion Pharmaceuticals開始對用於治療原發性腦腫瘤的新藥物 TSC進行臨床研究

中央社/ 2012.02.14 00:00
(中央社訊息服務20120214 16:01:43)維吉尼亞州夏洛特維爾--(美國商業資訊)--Diffusion Pharmaceuticals LLC今日宣佈,已開放對反式藏紅花酸鈉(trans sodium crocetinate,TSC)進行測試的臨床研究招募,TSC作為初診原發性腦瘤(也被稱為膠質母細胞瘤或GBM)的一線治療方案,是該公司的主要候選藥物。

臨床研究的主要試驗點設立在維吉尼亞大學(University of Virginia),由放射腫瘤學主任和教授、專案首席研究員James Larner博士負責。此外,還有19個美國其他機構將參加這一臨床研究。

Larner博士指出:「現已證實TSC在早期人體試驗中的安全性,且在由UVA神經外科學教授Jason Sheehan博士領導的腦瘤動物研究中證實,其具有顯著療效。我們進行的這一臨床研究將測試與標準醫療相結合時TSC的安全性和療效,為初診GBM患者提供一個新的且很有希望的臨床試驗方案。」

GBM的標準治療包括:手術切除腫瘤以及隨後進行的放射治療和化療。腫瘤的微環境因素被認為可導致腫瘤再生,通常腫瘤可在數月內再生。在2011年7月,TSC已被FDA批准為罕見病藥物,它可增強氧向腫瘤微環境的擴散和進入,有可能使抵抗治療的腫瘤細胞對標準治療的回應性提高3倍以上。

關於TSC臨床研究

TSC的I期/II期臨床試驗研究將在明年於20個試驗點招募68例患者。臨床試驗指標是2年總生存率和6個月無惡化生存率。試驗特點將有助於患者招募 —— 只有有限的排除標準,且所有參與患者都將服用幾乎無報導副作用的TSC。有關該臨床研究的介紹,可在www.ClinicalTrials.gov網站上輸入NCT01465347進行查看。

關於Diffusion Pharmaceuticals

Diffusion Pharmaceuticals是一家臨床階段的公司,針對尚未滿足的醫療需求開發新型藥物。該公司的首要專案是TSC在實體惡性腫瘤治療中的應用。Diffusion Pharmaceuticals是一家私人企業 ,位於維吉尼亞州夏洛特維爾。欲瞭解更多資訊,請造訪: www.diffusionpharma.com。欲瞭解有關維吉尼亞大學健康科學中心(Health Sciences Center)、Emily Couric 臨床癌症中心(Emily Couric Clinical Cancer Center)的GBM臨床試驗招募資訊,請聯絡Gretchen Watkins,致電434-243-7231或發送電子郵件至gmw7h@virginia.edu。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Diffusion Pharmaceuticals LLC

David G. Kalergis,法學博士/企管碩士

首席執行長

434-220-0718

dkalergis@diffusionpharma.com

訊息來源:Business Wire

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