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Covidien血管再生器材已獲准用於腦中風介入治療試驗--醫生要求將Solitaire™ FR器材用於隨機、開放標籤、多中心研究

中央社/ 2012.02.02 00:00
(中央社訊息服務20120202 12:11:07)麻塞諸塞州MANSFIELD--(美國商業資訊)--全球領先的醫療保健產品供應商Covidien(紐約證券交易所代碼:COV)今日宣佈,Solitaire™ FR血管再生器材已獲准用於腦中風介入治療(IMS III)試驗研究。試驗血栓切除術分部IMS III執行委員會核准了Solitaire FR器材的研究應用,而且,Solitaire FR器材也被列入最近核准的一項提交於美國食品藥品管理局(FDA)的修正案。

IMS III試驗將對兩種治療方法進行比較,即靜脈內(IV)、動脈內(IA)聯合治療以恢復血液流向腦部的治療方法和目前FDA核准的單用IV rTPA標準化治療方法。預計將招募900例接受治療的患者,要求這些患者患有中度至重度缺血性腦中風,分別來自於美國、加拿大、澳洲以及潛在的歐洲50餘家中心。執行委員會核准了Solitaire FR器材的研究應用,以確保研究和患者使用最先進的治療技術,從而幫助確定用於急性缺血性腦中風的血管內治療的作用。

辛辛那提大學神經內科主任、教授、IMS III首席研究員Joseph Broderick博士表示:「我們非常高興將Solitaire FR血管再生器材列入美國國家神經疾病和中風研究院(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)資助的IMS III試驗研究。該器材的加入將有助於加快關鍵試驗的完成。」

在美國以外,Solitaire FR器材已成為急性缺血性腦中風血管內治療的領先技術,為腦中風醫生提供了比現有療法更具創新性的治療技術。歐洲及其它地區應用過該器材的醫生已體驗了它帶來的高成功率、快速手術時間以及方便使用等特點,正是這些優越性促使醫生要求將該器材列入IMS III試驗。

Covidien血管治療部醫療長、醫學博士Mark A. Turco表示:「Solitaire FR是第一個由IMS III研究人員允許用於該項研究的支架型機械血栓切除器材。我們期待該項圍繞急性缺血性腦中風最佳治療研究的重大發現。」

關於COVIDIEN

Covidien是一家全球領先的健康保健產品公司,致力於為改善患者的用藥效果提供創新的醫療解決方案,並透過在臨床領域的領導地位及卓越表現創造價值。Covidien在三大業務領域製造和銷售業界領先的產品線,並為這些產品線提供服務,這三大領域是:醫療設備、醫藥產品和醫療用品。2011年,Covidien公司的營業收入高達116億美元,公司在全球65個國家擁有41,000多名員工,其產品銷往140多個國家。更多有關我們業務的資訊,請瀏覽公司網站:www.covidien.com。

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訊息來源:Business Wire

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