基亞表示,中國為全球肝癌病人最多的地區,每年新增肝癌病人數超過40萬人,這次獲得中國國家食品藥品監督管理局審查通過,對於試驗按預定進度完成,及未來PI-88在中國上市有重大的意義。
基亞指出,除了中國之外,PI-88第三期肝癌臨床試驗去年已於台灣及韓國共18個醫學中心展開,預計今年底前在台灣、韓國、中國及香港完成500名病患收納以驗證PI-88療效,其中在中國的臨床試驗地點包含中國知名的肝癌治療中心,上海復旦大學附屬中山醫院及天津腫瘤醫院。
基亞表示,PI-88第三期臨床試驗預計明年完成期中分析,後年完成主試驗,如果期中分析或主試驗成果達預期療效標準,將提前申請藥品上市,屆時有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物。
基亞指出,PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心的指標案件,同時也取得中國衛生部的快速審查案件資格,未來將爭取兩岸醫藥共同認證,儘速在肝癌盛行的大中華地區銷售。