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抗黴菌藥「酮康唑」風險高 食藥署廢9藥證

中央廣播電台/沈雅雯 2014.11.21 00:00
上市超過30年的抗黴菌藥物成分「酮康唑」(ketoconazole),因為副作用過強,可能造成肝毒性問題與心律異常的風險,在國際上陸續被嚴加管理。食藥署今天(21日)表示,雖然目前還沒有通報不良反應病例,但是考量到台灣民眾肝病盛行率較高,決定從明年元旦起廢止9張藥品許可證。

台灣在1982年就核准含有抗黴菌成分「酮康唑」的藥品(ketoconazole)上市,目前共有9張藥品許可證。不過由於「酮康唑」近來在國際上陸續被發現造成肝毒性問題以及心律異常的風險比其它的藥品高,許多國家都開始討論嚴加管理。

食藥署科長陳可欣指出,歐盟已經在今年7月底廢止藥品許可證,美國也認為應該進行更嚴格的使用管控。食藥署召開專家會議討論後,認為台灣民眾的肝病盛行率比較高,加上有其它的替代藥品,決定從明年元旦起廢止藥證。她說:『(原音)看台灣的情形,歷年來它是沒有什麼很特、殊超乎我們預期不良反應的狀況,但是我們都知道國人在肝的部份比較容易有狀況,同樣它已經有其它藥物可以更安全使用的選擇,所以我們評估後決定讓它下市。』

陳可欣表示,「酮康唑」主要是用來治療「汗斑、髮癬」,曾經使用這些藥物的民眾如果認為有肝、腎功能等健康上的疑慮,可以詢問開藥醫師,並再進行檢查。

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