美國要求瘦瘦針加註視神經警語　台灣哪些仿單已更新？

（媒角抵加／李豔萍綜合報導）美國食品藥物管理局（FDA）11月9日要求GLP-1類藥品加註罕見視神經病變警語，涵蓋胰妥讚、猛健樂等藥品及口服劑型。台灣食藥署11日表示，將啟動整類藥品安全性再評估。台灣6月已要求含semaglutide的14張藥證加註警語，目前胰妥讚公開仿單已可查到相關內容。用藥期間若突然單眼看不清或視野缺一塊，即使不痛也要立即就醫。 美國FDA藥品安全公告 · 中央社引述食藥署說法 · 衛福部仿單變更函 · 胰妥讚公開仿單

關鍵資訊

• 美國警語範圍：涵蓋GLP-1受體促效劑，包括semaglutide、tirzepatide、liraglutide等成分。
• 台灣變更期限：衛福部6月函列的14張semaglutide藥證，藥商須於2027年4月30日前完成中文仿單變更。
• 就醫訊號：單眼視力突然下降、視野出現缺損或視力迅速惡化，請立即就醫。

美國警語涵蓋猛健樂，也包括口服瑞倍適

FDA要求業者在仿單「警語及注意事項」加註非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的可能風險。這種病變與視神經前端血流減少有關，可能出現單眼突然、無痛的視力下降，部分患者會有永久性視力受損。美國警語涵蓋的成分包括semaglutide（胰妥讚、週纖達、瑞倍適）、tirzepatide（猛健樂、Zepbound）、liraglutide（善纖達等），也包括dulaglutide、exenatide、lixisenatide及orforglipron。 FDA公告與藥品清單

FDA合併分析126項隨機對照試驗，在GLP-1組辨識出10例可能的NAION，比較組5例。按觀察時間換算，GLP-1組每10萬人年約6.4例，比較組約3.8例。比較組包括安慰劑及其他類降血糖藥。這是多種GLP-1藥品合併分析的結果。 FDA試驗分析

台灣胰妥讚仿單已刊警語，函列瑞倍適與週纖達的公開版本尚未列出

衛福部2026年6月16日發函，要求藥商在「警語及注意事項」及「副作用／不良反應」兩處加入NAION資訊。附件列出14張許可證，包括胰妥讚注射劑、瑞倍適錠，以及週纖達單劑量注射筆與諾特筆。函列藥商有到2027年4月30日的變更期限。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍11日表示，因美國警訊涵蓋整類藥物，台灣將再評估GLP-1類藥品整體安全性，後續措施依評估結果決定。 衛福部仿單變更函與附件 · 中央社引述劉佳萍

截至11月11日，食藥署平台上的胰妥讚注射劑（衛部菌疫輸字第001107號及第001334號）都已列出NAION。其中第001107號在6月函的清單內，平台顯示的仿單標示為2026年11月發行。原函清單中的另外13張藥證，包括3張瑞倍適及10張週纖達，當天公開版本均未列出NAION。 胰妥讚001107號仿單 · 胰妥讚001334號仿單 · 瑞倍適3毫克仿單 · 週纖達諾特筆仿單

同一品牌可能有不同規格與許可證字號。要核對自己使用的品項，可拿藥盒上的許可證字號，到食藥署平台查對應的仿單，或請藥師協助查詢。 食藥署仿單查詢平台

台灣首件眼部藥害救濟案仍在審議

食藥署藥品組長林意筑11日表示，截至11月5日，國內共接獲314件疑似使用GLP-1類藥品的不良反應通報，其中12件涉及眼部疾患，1件通報在使用semaglutide後確診NAION，也已申請藥害救濟。這批通報涵蓋糖尿病及減重用途，食藥署當天說明未列使用藥品的總人數。這是台灣首件涉及GLP-1用藥及眼部疾患的救濟案。審議會仍在釐清用藥目的、診斷與劑量，以及用藥和眼部病變的因果關係。 中央社引述林意筑說法

單眼突然看不清，即使不痛也請立即就醫

如果正在使用這類處方藥，突然單眼看不清、視野出現黑影或缺一塊，或視力快速惡化，請立即就醫。就診時可帶上藥盒或處方，告知藥名、最近一次用藥時間及症狀何時開始。醫師會檢查視力變化的原因並評估後續用藥。衛福部的仿單修訂內容也列明，確診NAION後應停用semaglutide。 FDA患者指引 · 衛福部仿單修訂內容

若想了解這類藥物的其他用藥警訊，可參考食藥署先前對持續劇烈腹痛等症狀的提醒。 瘦瘦針疑似不良反應與就醫時機

資料來源與更新紀錄

• 美國FDA藥品安全公告，2026年11月9日發布。
• 衛福部衛授食字第1151405812號函及附件，2026年6月16日發文。食藥署公開仿單平台及仿單資料集，2026年11月11日查閱。
• 中央社引述食藥署的再評估說法及藥害救濟案件進度，2026年11月11日發布。
• 2026年11月11日整理美國警語、台灣藥證仿單與藥害救濟審議進度。