腦損傷快篩設備獲美國 FDA 核准 登《時代》雜誌年度最佳發明

一款用於診斷創傷性腦損傷（TBI）的快速篩檢設備 SNAP，在獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市後，近日更榮獲美國《時代》雜誌評選為 2026 年度最佳發明之一，凸顯其在醫療科技領域的創新突破。

這項名為 SNAP 的醫療設備，是由 Oculogica 公司與位於美國的 Keller Army Community Hospital 骨科與運動醫學研究團隊合作開發。它是一款可在 90 秒內完成的腦震盪評估工具，結合了眼球追蹤技術與症狀評估。該設備已於 2026 年 6 月 5 日獲得美國 FDA 核准上市（一種監管機構對醫療器材的許可），適用於 15 至 25 歲的患者，此年齡層涵蓋了多數新兵、軍校生，以及高中與大學運動員。臨床測試結果顯示，SNAP 在診斷腦震盪方面的敏感度達 89.6%、特異性達 93.6%。

《時代》雜誌在評選 2026 年最佳發明時，考量了原創性、功效、雄心和影響力，最終將 SNAP 列入榜單。Oculogica 執行長 Rosina Samadani 表示，能獲此殊榮對整個團隊及其傑出的研究夥伴而言是極大榮耀。她指出，腦震盪（屬於創傷性腦損傷，TBI 的一種）診斷極具挑戰性，而 SNAP 的問世解決了對快速、靈敏且具特異性，並可在運動場邊或診所使用的診斷輔助工具的巨大需求。

這項創新的根源可追溯至 2021 年 5 月，美國陸軍醫療研究與發展司令部（U.S. Army Medical Research and Development Command）曾撥款 200 萬美元予 Oculogica，以開發更快速、可在戰地使用的眼球追蹤腦震盪技術。Keller Army Community Hospital 的 Kenneth L. Cameron 博士指出，這款輕便的設備在軍事前線部署環境中，有助於腦震盪的評估與分級，彌補了現有能力上的缺口。此研究計畫也與費城兒童醫院和威斯康星大學綠灣分校的研究人員合作。目前，SNAP 已在西點軍校與聖母大學投入使用。

SNAP 是基於 Oculogica 的 EyeBOX 平台開發，也是該公司第六項獲得美國 FDA 核准用於腦震盪診斷的產品。其設計宗旨是在受傷現場就能進行評估，而非僅限於醫療院所，為快速且準確的腦損傷診斷提供了重要的輔助。

參考來源

• KACH collaboration garners FDA approval of TBI diagnosis dev…（DVIDS）