高血壓治療迎來新曙光!研究發現全新作用靶點

高血壓,長期以來被醫學界稱為「沉默殺手」,全球估計有14億人深受其苦。不過對許多患者來說,真正的噩夢不只是確診,而是吃了一把又一把的藥,血壓依舊居高不下。這道幾十年來都找不到突破口的醫療困境,如今終於迎來了一道新曙光。
美國食品藥物管理局(FDA)於2026年5月18日正式核准了baxdrostat(商品名:Baxfendy),這是史上第一個針對「醛固酮合成酶」的口服抑制劑,專門用於治療傳統藥物無法有效控制的高血壓。這項核准,代表高血壓治療正式開啟了一個全新的機制時代。
光是在美國,就有約2300萬名高血壓患者在服用兩種以上藥物的情況下,血壓仍未能達標——而這個疾病領域在過去二十年間幾乎沒有取得重大的治療突破。對這群患者而言,Baxfendy的問世不只是多一個選項,而是真正意義上的「救援」。
Baxfendy的作用方式相當獨特:它鎖定的目標是醛固酮的「生產工廠」——醛固酮合成酶。通過抑制這種酵素,藥物能夠直接降低體內醛固酮的濃度,進而達到降壓效果。醛固酮是一種會促使身體大量滯留鹽分與水分的荷爾蒙,正是高血壓難以控制的重要幕後推手之一。
支持這項核准的,是來自第三期大型臨床試驗「BaxHTN」的硬數據。試驗結果在歐洲心臟病學會年會(ESC Congress)熱線專場發表,並同步刊登於《新英格蘭醫學期刊》。數據顯示,服用2mg劑量的患者,收縮壓從基準值平均下降15.7mmHg,其中經安慰劑校正後的淨降幅達到9.8mmHg。
參考來源:sciencedaily.com、new drug lowers treatment resistant high
整個BaxHTN試驗共有794名患者參與,分別接受1mg baxdrostat、2mg baxdrostat或安慰劑治療,並持續搭配原有的背景藥物療程。的是,無論是血壓「未達標」還是「治療抵抗性」的患者族群,試驗結果均呈現一致的正面反應。
在另一項名為「Bax24」的第三期試驗中,Baxfendy更展現出令人振奮的成績。試驗結果在美國心臟協會科學年會上發表,顯示baxdrostat在24小時動態血壓監測中,相較安慰劑可多降低14.0mmHg的收縮壓;同時,接受治療的患者中高達71%達到24小時平均收縮壓低於130mmHg的指引目標,對照組則僅有17%。
倫敦大學學院(UCL)醫學院院長、BaxHTN試驗首席研究員Bryan Williams教授對這個結果難掩興奮。他說:「我們等這樣一款創新藥物等了很多年。它降壓的全新機制,有潛力從根本上改變臨床實踐——而接近兩位數的安慰劑校正收縮壓降幅,對醫師和患者來說都是令人振奮的臨床意義。」
從安全性來看,baxdrostat整體耐受性良好,未出現任何意料之外的安全性問題。不過,服藥期間仍需注意血鉀過高(高鉀血症)的風險,建議在開始治療前及治療期間定期監測血清鉀濃度。
Baxfendy在研發過程中曾獲得FDA授予「快速通道」及「突破性療法」雙重認定資格,顯示監管機構對這個未被滿足的臨床需求也高度重視。
這場藥物革命的野心,顯然不止於高血壓。AstraZeneca目前正進一步研究baxdrostat在慢性腎臟病與心臟衰竭方面的療效,這兩種疾病與難治性高血壓往往如影隨形、彼此交纏。此外,該藥物也在單獨用於原發性醛固酮增多症、以及與達格列淨(dapagliflozin)聯合治療慢性腎臟病等適應症上持續進行臨床試驗。
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