CG Oncology 藥物助 81% 患者避免切除膀胱

【新聞中心／綜合外電】根據週四發表於《刺胳針腫瘤學》的晚期試驗結果，CG Oncology 研發的新型免疫療法，在治療後兩年內，幫助 81% 的侵襲性膀胱癌患者避免了手術切除膀胱。這款名為 cretostimogene grenadenorepvec 的藥物，使 115 名受試患者中的 75% 達到完全緩解，即體內偵測不到任何癌症跡象，其中約 60% 的緩解狀態持續超過兩年。更有一名患者在完成治療後，癌症至今已逾四年未見復發。

膀胱癌治療新突破：CG Oncology 藥物助患者免於切除手術

在膀胱癌治療領域，一項具里程碑意義的臨床試驗結果顯示，生物製藥公司 CG Oncology 開發的新型免疫療法，讓高達 81% 的侵襲性膀胱癌患者在治療兩年後成功避免膀胱切除手術。這項發表於《柳葉刀・腫瘤學》期刊的研究，為無法對傳統卡介苗（BCG）治療產生反應的高風險患者，帶來保留器官的新希望。

臨床試驗數據亮眼，完全緩解率達 75%

這項名為 BOND-003 的第三期臨床試驗，共納入 115 名高風險非肌肉侵襲性膀胱癌患者，這些患者的癌症在接受標準 BCG 治療後仍復發。研究結果顯示，接受 cretostimogene grenadenorepvec 單藥治療的患者中，75.5% 達到完全緩解，即檢測不到癌症跡象。更值得注意的是，這些緩解反應中約 60% 持續超過兩年，中位緩解持續時間至少達 27.9 個月，其中一名患者甚至超過 51 個月未復發。研究主要負責人、亞利桑那州梅奧診所的 Mark Tyson 博士表示：「避免膀胱切除對患者的日常生活品質影響深遠。看到患者在保留膀胱的同時，多年保持無癌狀態，正是我們一直期待達成的治療目標。」

傳統治療困境：切除手術的代價

對於 BCG 治療無效的高風險膀胱癌患者，根治性膀胱切除術（radical cystectomy）長期以來被視為標準治療方案。然而，這項手術需要移除整個膀胱，並進行尿路改道，對患者的生活品質造成永久性影響。患者術後可能需要使用外部尿袋，或接受以腸道重建的新膀胱，這些都會顯著改變日常生活。

醫學文獻指出，儘管膀胱切除術在腫瘤控制方面效果最佳，但其高發病率和終生影響，使得許多患者不願或無法接受此項手術。因此，開發有效的膀胱保留治療方案，成為泌尿腫瘤學領域的重要研究方向。

安全性 profile 良好，副作用輕微可逆

從安全性角度觀察，cretostimogene grenadenorepvec 展現出良好的耐受性。試驗中未出現三級或以上的治療相關不良事件，也沒有因副作用而停藥或死亡的案例。最常見的副作用包括膀胱痙攣、頻尿、尿急、排尿困難和血尿，這些症狀大多輕微，中位恢復時間僅為一天。

CG Oncology 在新聞稿中強調，該療法的臨床意義不僅在於高緩解率，更在於其優異的安全性 profile，使得患者能夠在完成治療後維持良好的生活品質。

膀胱保留治療成為新趨勢

這項研究成果的公布，正值全球泌尿腫瘤學界推動膀胱保留治療的關鍵時刻。在近期舉行的 BCANTT26 會議上，研究人員展示了多項進行中的膀胱保留試驗，包括 EV-209 和 EV-309 等項目，旨在擴大患者的治療選擇。

業界分析指出，目前美國食品藥物管理局（FDA）已批准數種用於 BCG 無效患者的二線治療方案，包括 valrubicin、pembrolizumab、nadofaragene firadenovec 以及 2024 年批准的 nogapendekin alfa inbakicept-pmln。然而，cretostimogene 在完全緩解率和安全性方面的表現，使其成為最具潛力的候選人之一。

隨著更多臨床數據的累積，膀胱癌治療正從「以切除為導向」轉向「以保留為目標」的新時代，為全球每年數十萬名膀胱癌患者帶來更多治療選擇與生活希望。

圖片來源：fananews.com