解決器官荒！日本擬啟動豬腎移植臨床試驗

等了15年，才換來一顆腎臟——這是日本腎衰竭患者必須面對的殘酷現實。不過，一家來自明治大學的新創公司，正打算用一頭豬改寫這個困局。

明治大學發展出來的生技新創公司ポル・メド・テック（PorMedTec，川崎市）於今日宣布，計劃最快在2028年，與北海道大學病院等醫療機構合作，在日本國內啟動豬腎臟「異種移植」的臨床試驗，目標是讓這項技術正式實用化。這將是日本史上第一次針對人體的遺伝子改良豬器官移植企業治驗。

PorMedTec公司官網同步公告了「日本首例遺傳子改變豬異種腎臟移植企業治驗」的相關說明。此消息發布的時機點亦相當敏感——日本成長戰略會議於6月24日剛整合出一份官民投資路線圖，其中明確將異種移植列為重點新領域，顯示政府也在全力推動這項技術的國內落地。

要理解這項突破的意義，得先從日本器官移植的「荒漠」說起。日本接受屍體捐贈腎移植的平均等待期長達約15年，是全球等待時間最長的國家之一。根據發表於American Journal of Transplantation的近期研究，目前日本移植等候名單上共有超過1萬6千名患者，但實際接受移植的比率極低。單就透析而言，日本約有35萬人長期接受透析治療，而接受腎臟移植的患者僅占其中約2%。

透析雖然能暫時取代腎臟功能，卻是一條漫長的苦路。一般而言，腎衰竭患者接受透析的年醫療費用約在500萬至600萬日圓，不僅終身依賴，對患者身體也造成巨大負擔。相比之下，若能成功推動豬腎移植，降低豬隻生產成本後，有望大幅減輕整體醫療費用。

進一步了解：20260628 GYT1T00268、52 215.pdf

「異種移植」（xenotransplantation）的核心概念，是把動物的器官移植到人體。豬腎異種移植，是指將基因改良後的豬腎臟——也稱為「xenokidney」——移植到人體受贈者體內的手術。豬的腎臟在大小與功能上都與人類腎臟相近，理論上能承擔許多相同的腎臟功能。PorMedTec使用的是美國生技公司eGenesis的技術，透過基因改變技術去除豬身上可能引發人體免疫排斥的分子不相容性，並降低豬內源性逆轉錄病毒的感染風險。

這條路，美國其實已先走了一步。美國FDA於2月正式批准了United Therapeutics公司的「UKidney」新藥臨床試驗申請（IND），使用的是來自10個基因編輯來源豬的豬腎臟。EXPAND臨床試驗是第一個正式受監管的異種移植研究計畫，針對不符合人類捐贈腎臟資格、或5年內不太可能獲得人類捐贈腎臟的末期腎臟病患者。首例在此計畫下的異種移植手術，已於11月3日在NYU Langone Health成功執行。

最長存活紀錄也在持續刷新。麻州總醫院的一名67歲男性患者在移植後9個月因腎功能逐漸衰退，於10月取出豬腎臟，但他已創下豬至人腎臟異種移植後存活271天的最長紀錄。

不過，技術潛力再強，挑戰依然如山。迄今為止，全球異種移植的實施案例仍只有美中兩國合計約10例左右，無論是安全性還是有效性，都尚未有足夠的人數加以驗證，移植後的長期影響也仍不明朗。

感染風險是另一大懸念。豬內源性逆轉錄病毒（PERV）以及豬巨細胞病毒（PCMV）是異種移植獨特的感染風險，專家呼籲必須嚴格進行供體篩查、受體監測，並使用宏基因組定序等先進診斷工具。好消息是，PERV雖然廣受關注，但目前從未有人對人的傳播案例被記錄。

倫理問題同樣不能迴避。要讓社會大眾接受使用動物器官進行治療，還需要從倫理角度取得廣泛共識。部分受贈者也可能在心理層面面臨接受動物器官的挑戰，這是推廣異種移植必須一並處理的課題。

日本異種移植之所以落後，有其歷史背景。在異種移植領域，日本近年來幾乎沒有臨床或法規上的實質進展，眼看就要形成一種「裝置落差」，過度仰賴進口外國醫療技術的問題日益突出。

PorMedTec這一步，某種程度上也是日本在嘗試打破這個宿命。截至2025至2026年，異種移植領域整體正處於從先進實驗研究向早期臨床應用的過渡階段，多項研究已證明基因改良豬腎臟確實能在人體中發揮功能，顯示這項技術在生物學上的可行性。

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