AI監管趨勢：國際機構聯手制定政策因應挑戰

全球各國監管機構正加強合作，共同制定人工智慧（AI）的相關政策，以應對這項快速發展科技所帶來的挑戰與倫理問題。美國食品藥物管理局（FDA）與歐洲藥物管理局（EMA）等機構已積極推動跨國合作，旨在確保AI技術在各產業的應用既能促進創新，又能保障消費者權益與公共安全。

醫療領域監管深化國際合作

根據《Raps.org》報導，美國FDA與歐洲EMA的官員指出，國際間日益頻繁的合作正在影響AI政策的發展。製藥業者也正針對AI政策在實際應用中的有效實施，研擬一套最佳實務規範。默克雪蘭諾（EMD Serono）全球監管與科學政策總監 Junyang Wang 表示，目前已從初期的探索階段邁入更具結構性的實施與協調階段，尤其在AI原則與工作計畫方面。FDA的數位健康卓越中心副總監 Anindita Shah 提到，FDA的AI策略是以合作參與為基礎，早在六年前便成立了AI指導委員會並舉辦工作坊。FDA已在2025年1月發布AI草案指南，並預計在收到超過1,400條意見後，完成最終指南。

此外，FDA與EMA於今年初共同發布了一份文件，確立了藥物開發中AI良好實踐的指導原則。FDA也曾與加拿大衛生部（Health Canada）及英國藥監局（United Kingdom’s MHRA）合作，針對醫療器材的良好機器學習實踐（Good Machine Learning Practices, GMLP）撰寫文件，該文件已於2025年1月獲得 International Medical Device Regulators Forum（IMDRF）的採納。歐洲藥物管理局（EMA）的AI導入負責人 Joaquim Berenguer Jornet 強調，利害關係人參與和國際合作是EMA工作計畫的關鍵重點。International Society for Pharmaceutical Engineering（ISPE）顧問 馬丁·海特曼（Martin Heitmann）則討論了ISPE近期發布的藥品優良作業規範（GAMP）指南，該指南涵蓋了AI在藥品優良作業規範領域的應用，並強調了生產與製程理解、結合品質管理系統的生命週期方法，以及符合目的的數據等概念。

擴大AI治理範疇 涵蓋廣告與就業

隨著AI技術應用日益廣泛，其潛在的誤導性與偏見也引發各界擔憂。根據《WWD》報導，代表 H&M 和 IKEA 等零售巨頭的 EuroCommerce 貿易協會，已向歐盟執委會（European Commission）提出請求，希望在規範AI生成的廣告內容時，能區分「實質誤導」與「一般編輯用途」的AI應用。該協會總幹事 Christel Delberghe 於一封致歐盟執委會執行副主席 Henna Virkkunen 的信函中強調，歐盟預計在8月實施AI法案，若法案對深度偽造（deep fakes）的定義過於寬泛，可能導致企業在所有AI輔助的商業內容上，都面臨過重的揭露義務。協會認為，若AI內容並非旨在誤導、冒充他人或侵犯基本權利，就不應被歸類為深度偽造，並呼籲明確界定界線，避免造成「揭露疲勞」並損害消費者信任。

在就業市場方面，AI工具的應用也面臨公平性挑戰。一份史丹佛大學的研究指出，AI招募工具對非裔和亞裔求職者存在系統性偏見，可能導致這兩類申請者被不公平地篩選掉。研究分析了涵蓋11個商業領域、156家公司的400萬份職位申請數據，發現26%的非裔申請者和15%的亞裔申請者，在AI系統中遭受到歧視。若無此偏見，將有超過4萬份非裔和亞裔的申請能進入下一階段。該研究主要分析了 Pymetrics 招募工具所做的決策。此外，依據《Hrdive.com》報導，加州一家聯邦法院近期也駁回了 Workday 公司要求撤銷其AI篩選工具歧視指控的動議，指控該工具涉嫌違反州非歧視法規，以及聯邦的反歧視殘障人士法案。法官麗塔·F·藺（Rita Lin）裁定此案將繼續審理，理由是 Workday 的AI工具是在加州設計、維護與控制，具備足夠的管轄連結。

美國政府多方應對AI挑戰

美國政府內部也對AI工具的應用加強監督。根據《Search IT Operations》報導，美國退伍軍人事務部（VA）的監察長辦公室（OIG）發現，VA內部廣泛使用的生成式AI工具（如 VA GPT 和 Microsoft 365 Copilot Chat）缺乏足夠的協調與監督。OIG指出，這些工具可能因AI「幻覺」現象而導致錯誤，對病患安全構成潛在風險，尤其是在臨床護理和病歷紀錄方面。OIG建議VA優先加強對生成式AI工具的監管，實施AI防護措施，並將AI風險監測整合到現有的病患安全計畫中。VA健康事務次長已同意這些建議，並預計在2027年4月完成實施。

在美國國會，眾議院通訊與科技委員會（House Communications and Technology Committee）已推動一項法案，旨在保護在校園中使用AI工具的學生。該法案將建立協定，用於偵測學生與AI工具交流時可能出現的自殺意念及暴力傾向，並導入家長同意的要求。同時，紐約州也正準備實施三項新的AI法案，這些法案將對企業施加新的AI報告與揭露要求，涵蓋AI在招聘、人員配置及客戶服務等方面的應用。依據《JD Supra》報導，紐約州州長凱茜·霍楚爾（Kathy Hochul）去年已指示勞工廳（New York State Department of Labor）開始收集AI導致裁員的相關資訊。其中一項重要的提案要求員工超過50人的企業，需每年向紐約州勞工廳報告AI對勞動力的影響，包括因AI造成的員工裁減、工時增減及職位空缺等數據，違者將面臨每日最高500美元的罰款。此外，一項名為RAISE Act的修正案將於2027年1月1日生效，規範前沿AI模型（frontier AI models）的開發者，並要求生成式AI系統應顯示明確警示，告知使用者AI生成內容可能存在不準確性。

這些橫跨各產業與層級的最新發展，顯示全球對於AI技術的監管正從探索走向實踐，並持續尋求國際合作與明確規範，以應對AI快速發展所帶來的一系列社會與倫理挑戰。