ALVOTECH 股價勁揚美國 FDA 受理 Entyvio 生物相似藥審查

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6 分鐘前

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商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

冰島生物製藥公司 ALVOTECH ehf. 股價於週四（6月11日）應聲飆升，此前美國食品藥物管理局（FDA）已受理其暢銷藥 Entyvio 生物相似藥的申請審查。

ALVOTECH 所提交的是一款與艾伯維（AbbVie）旗下重磅藥物 Entyvio 高度相似的生物相似藥（biosimilar）。生物相似藥是指在品質、安全性和療效方面，都與已獲准上市的原廠生物製劑高度相似的藥物，為患者提供成本較低的治療選擇。

美國食品藥物管理局受理該申請，意味著 ALVOTECH 的生物相似藥已進入審查階段，有望未來在美國市場推出，挑戰 Entyvio 的市場主導地位。Entyvio 是一款用於治療潰瘍性結腸炎與克隆氏症等發炎性腸道疾病的關鍵藥物。