FDA放寬穿戴裝置監管 Oura規劃加速新品上市

美國食品藥物管理局（FDA）於今年一月初，響應川普政府的放鬆管制承諾，放寬了部分健康產品的上市規定，允許更多健康穿戴裝置無需經過官方授權即可進入市場。

這項政策調整立即引起了智慧型穿戴裝置製造商 Oura 等公司的關注。Oura 旗下產品 Oura Ring 是一款智慧戒指，可追蹤用戶的睡眠、活動量及其他健康指標。該公司首席醫療長 Ricky Bloomfield 證實，美國食品藥物管理局的指導方針發布當天，他們便與產品團隊展開討論，規劃如何加速新功能的推出時程。

Ricky Bloomfield 指出，這項新指導方針讓公司更有信心能更快發布產品功能，無需再耗費數月時間向美國食品藥物管理局尋求額外澄清。此舉顯示，在監管環境趨於寬鬆後，健康科技業者正積極調整其產品開發與上市策略，以期搶佔市場先機。