阿拉巴馬州醫療監管機構示警:禁用未經FDA核准之「研究級胜肽」
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6 分鐘前

商傳媒|康語柔/綜合外電報導
美國阿拉巴馬州醫療考試委員會(Alabama Board of Medical Examiners)近日向該州醫療機構發出警示,禁止處方或使用未經美國食品藥物管理局(FDA)核准的「研究級胜肽」藥物。委員會強調,這些胜肽未經FDA測試或審查,在安全、有效性及製造標準方面均缺乏監管,內容難以驗證,潛在風險難以評估。
胜肽為短鏈胺基酸,是蛋白質的組成部分,並在人體內執行重要的生物功能。阿拉巴馬州醫療考試委員會透過官方公告表示,醫師僅能處方和配發從合法來源取得並符合處方級標準的藥品,在任何情況下都不得使用或供應未經FDA核准的胜肽。這項限制同樣適用於合格的助產士、執業護理師和醫師助理,他們僅限於處方經核准處方集中的藥物。
委員會指出,醫療人員不能藉由將產品標示為「研究級」或依賴病患同意書來規避責任。任何涉及推薦、處方或管理此類物質的行為,都將違反專業與法律義務。另外,美國食品藥物管理局預計將於今年7月召集一個諮詢小組,討論是否應允許持有執照的複合式藥局(compounding pharmacies)製造某些胜肽類藥物。
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