FDA 核准兩款癌症新藥 Beqalzi 與 Inqovi 擴展治療選項

美國食品藥物管理局（FDA）於昨日（14日）宣布，已加速核准 BeOne Medicines 旗下藥物 Beqalzi，用於治療復發或難治型被套區細胞淋巴瘤（MCL）。同時，該局亦批准 Taiho Oncology 的 Inqovi 結合 venetoclax，治療新診斷的急性骨髓性白血病（AML）。

根據《PharmExec》報導，Beqalzi（通用名 sonrotoclax）是一款新一代 BCL2 抑制劑，專為已接受至少兩線全身性治療（包括布魯頓氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑）的復發或難治型 MCL 成年患者設計。在 BGB-11417-201 試驗的第 1/2 期臨床數據中，Beqalzi 展現了 52% 的總體緩解率，中位反應持續時間達到 15.8 個月。

另一款獲批新藥 Inqovi，則是一種口服 decitabine 與 cedazuridine 的組合藥物。該藥物搭配 venetoclax 使用，適用於新診斷且不適合進行強化化療的年長或體弱的急性骨髓性白血病（AML）患者。臨床試驗結果顯示，此組合療法取得了 41.6% 的完全緩解率，中位反應時間約為兩個月。