心理健康治療新曙光？美國FDA為「迷幻藥物」研究開綠燈，加速審批流程

長期以來被視為禁忌的迷幻藥物，如今正以前所未有的速度，躍上現代醫學的殿堂。根據Forbes與多家國際媒體報導，美國食品藥物管理局(FDA)近期宣布，將對數項利用迷幻藥物治療心理疾病的研究案，授予優先審查資格，此舉被視為心理健康領域的潛在革命性轉折。

這項政策轉變的催化劑，來自一份於四月下旬簽署的總統行政命令，旨在加速開發針對嚴重精神疾病的創新療法。Healthline報導指出，該命令明確要求聯邦機構為迷幻藥物的研究與應用鬆綁。 FDA隨後迅速響應，將三項研究納入快車道，其中兩項聚焦於使用「神奇蘑菇」的主要成分賽洛西賓(psilocybin)，分別治療難治型憂鬱症與重度憂鬱症。

參考來源：abc10.com、healthline.com

第三項獲得加速審批的研究，則是利用結構類似MDMA的藥物methylone，來治療創傷後壓力症候群(PTSD)。 根據Texas Public Radio分析，這些藥物先前皆已獲得FDA的「突破性療法」認定，意味著早期臨床證據顯示，它們可能比現有療法有更顯著的改善效果。 此次的優先審查憑證，更像是為它們的審批流程配上了「警車護送」。

這波浪潮中的焦點企業，包括了研發合成賽洛西賓COMP360的Compass Pathways，以及非營利研究機構Usona Institute。 根據Medscape報導，賽洛西賓在治療難治型憂鬱症方面已完成數個第三期臨床試驗，顯示出積極成果，最快可能在今年稍晚或明年初就有機會獲得批准。 這將使其成為美國史上首款獲批的經典迷幻藥物。

除了賽洛西賓，研究人員也並未停止探索其他可能性。American Hospital Association的報導提到，FDA同時也為一種伊博格鹼(ibogaine)的衍生物研究開了綠燈，用於探索治療酒精使用障礙的潛力。 儘管伊博格鹼本身存在心臟毒性風險，但其衍生物的臨床試驗獲准，象徵著研究邊界正不斷拓寬。

科學家認為，這些迷幻藥物之所以具有潛力，是因為它們能促進大腦神經連結的新生與重塑。 傳統的抗憂鬱藥物如SSRI，通常需要數週甚至數月才能見效，且常伴隨副作用，但迷幻藥輔助療法可能在單次或數次療程後，就帶來迅速且持久的改善。 治療模式通常會在嚴格控管的醫療環境下，由專業人士陪同進行。

儘管前景看好，專家也提醒這並非萬靈丹。Medscape引述精神科醫師的觀點，指出藥物的給藥方式、成本、保險給付以及長期安全性等問題，都還有待解答。 目前，這些療法仍未正式獲批，僅能在臨床試驗的環境中使用。 不過，FDA的加速行動顯然為全球數百萬為心理疾病所苦的患者，點燃了一道新的希望曙光。

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